Испытательная база - обособленное подразделение "Центр перспективных исследований". Московская обл.,
г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, кор. 1
г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, кор. 1
Юридический адрес и офис:
г. Москва, ул. Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2
г. Москва, ул. Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2
post@imbiit.com
ИМБИИТ
Связаться с нами
Оставьте свои контактные даные
НОВОСТИ
10/01/2024
Уважаемые коллеги!
Сообщаем о введении в действие следующих межгосударственных стандартов.
- ГОСТ SO/TR 21582—2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность. Дата введения — 01.03.2025.
- ГОСТ ISO/TS 37137-1—2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. Дата введения — 01.03.2025.
- ГОСТ ISO/TS 10993-19—2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов. Дата введения — 12.07.2025.
Сообщаем о введении в действие следующих межгосударственных стандартов.
- ГОСТ SO/TR 21582—2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность. Дата введения — 01.03.2025.
- ГОСТ ISO/TS 37137-1—2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. Дата введения — 01.03.2025.
- ГОСТ ISO/TS 10993-19—2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов. Дата введения — 12.07.2025.
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
05/12/2024
В тематическом номере международного делового журнала Russian Business Guide (RBG), приуроченном к Международному научно-практическому форуму «РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ», опубликована статья «Научные разработки в сфере регенеративной медицины должны широко применяться в клинической практике».
На вопросы журналиста ответил ученый с мировым именем, заслуженный деятель науки РФ, д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов. В своем интервью Виктор Иванович рассказал о инновационных разработках в области тканевой инженерии и регенеративной медицины, об истории создания научно-производственного кластера «БиоМедицинские Технологии» (НПК «БиоМТ») и о тесном сотрудничестве АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») и АО «БИОМИР сервис», позволившем зарегистрировать и вывести на рынок уникальные по эффективности медицинские изделия, подчеркнул крайнюю необходимость тесного взаимодействия научных учреждений и производственных предприятий с целью создания новых технологий и продуктов для регенеративной медицины, и внедрение их во врачебную практику.
Ознакомиться с статьей Вы можете по ссылке
Ознакомиться с полной версией свежего номера журнала RBG Вы можете на сайте издательства: ссылка
На вопросы журналиста ответил ученый с мировым именем, заслуженный деятель науки РФ, д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов. В своем интервью Виктор Иванович рассказал о инновационных разработках в области тканевой инженерии и регенеративной медицины, об истории создания научно-производственного кластера «БиоМедицинские Технологии» (НПК «БиоМТ») и о тесном сотрудничестве АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») и АО «БИОМИР сервис», позволившем зарегистрировать и вывести на рынок уникальные по эффективности медицинские изделия, подчеркнул крайнюю необходимость тесного взаимодействия научных учреждений и производственных предприятий с целью создания новых технологий и продуктов для регенеративной медицины, и внедрение их во врачебную практику.
Ознакомиться с статьей Вы можете по ссылке
Ознакомиться с полной версией свежего номера журнала RBG Вы можете на сайте издательства: ссылка
27/11/2024
В Москве с 14 по 15 ноября прошёл IV Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024»».
На круглом столе «Деятельность испытательных лабораторий (центров) при проведении испытаний медицинских изделий: специфика и перспективы» с докладом выступил заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» Игорь Александрович Довжик на тему: «Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия», в котором были освещены основные положения по оценке биологического действия медицинских изделий в рамках процесса менеджмента риска.
На сайте форума есть возможность ознакомиться с презентациями выступивших докладчиков.
На круглом столе «Деятельность испытательных лабораторий (центров) при проведении испытаний медицинских изделий: специфика и перспективы» с докладом выступил заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» Игорь Александрович Довжик на тему: «Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия», в котором были освещены основные положения по оценке биологического действия медицинских изделий в рамках процесса менеджмента риска.
На сайте форума есть возможность ознакомиться с презентациями выступивших докладчиков.
20/11/2024
Сотрудники АНО "ИМБИИТ" приняли участие в работе VI Национального конгресса по регенеративной медицине с международным участием (13-15 ноября 2024 года, в г. Санкт-Петербург). Организаторами научного мероприятия выступили Институт цитологии РАН, Санкт-Петербургское отделение РАН и Общество регенеративной медицины. Форум объединил более 1000 участников из всех регионов России, а также из 10 зарубежных стран, в том числе, из Беларуси, Франции, Японии, Германии, Швеции, США. На Конгрессе собрались ученые, специалисты ведущих научных организаций и производственных компаний, работающие в области тканевой инженерии и регенеративной медицины.
Большой интерес вызвали проходившие в рамках Конгресса симпозиум памяти академика В.И. Шумакова «Новые технологии регенеративной медицины – расширение возможностей трансплантологии» и симпозиум «Клеточно- и тканеинженерные конструкции в тканевой инженерии и регенеративной медицине», одним из организаторов и сопредседателей которых был директор АНО «ИМБИИТ», профессор Виктор Иванович Севастьянов.
С постерным докладом от АНО «ИМБИИТ» на тему «Отрицательные показатели санитарно-химических исследований медицинских изделий и биоматериалов при положительных результатах биологических испытаний: артефакт или руководство к действию», вызвавший большой интерес у исследователей и разработчиков медицинских материалов и изделий, выступила заведующий отдела нормативно-технической документации Елена Владимировна Арзуманянц.
Кроме того, совместно с сотрудниками ФГБУ «НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова» на Конгрессе были представлены 2 приглашенных доклада, 1 секционный и 2 постерных доклада.
Большой интерес вызвали проходившие в рамках Конгресса симпозиум памяти академика В.И. Шумакова «Новые технологии регенеративной медицины – расширение возможностей трансплантологии» и симпозиум «Клеточно- и тканеинженерные конструкции в тканевой инженерии и регенеративной медицине», одним из организаторов и сопредседателей которых был директор АНО «ИМБИИТ», профессор Виктор Иванович Севастьянов.
С постерным докладом от АНО «ИМБИИТ» на тему «Отрицательные показатели санитарно-химических исследований медицинских изделий и биоматериалов при положительных результатах биологических испытаний: артефакт или руководство к действию», вызвавший большой интерес у исследователей и разработчиков медицинских материалов и изделий, выступила заведующий отдела нормативно-технической документации Елена Владимировна Арзуманянц.
Кроме того, совместно с сотрудниками ФГБУ «НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова» на Конгрессе были представлены 2 приглашенных доклада, 1 секционный и 2 постерных доклада.
08/08/2024
Уважаемые коллеги!
Сообщаем о введении в действие с 1 марта 2025 г. ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 «Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19.
Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов».
Сообщаем о введении в действие с 1 марта 2025 г. ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 «Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19.
Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов».
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
27/06/2024
Уважаемые коллеги!
Сообщаем о введении в действие с 1 октября 2024 г. ГОСТ 35073-2024
«Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения» (Приказ от 27 июня 2024 г. № 880-ст).
Настоящий стандарт закреплен за ТК 422 «Оценка биологического
действия медицинских изделий».
Сообщаем о введении в действие с 1 октября 2024 г. ГОСТ 35073-2024
«Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения» (Приказ от 27 июня 2024 г. № 880-ст).
Настоящий стандарт закреплен за ТК 422 «Оценка биологического
действия медицинских изделий».
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
02/07/2024
Уважаемые коллеги!
Рассмотрены окончательные редакции проектов стандартов и прошли стадию «Голосования» в АИС МГС:
-ГОСТ ISO/TR 21582 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий;
-ГОСТ ISO/TS 37137-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования.
Направлены во ФГИС Береста первые редакции следующих стандартов:
- Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.032.24; ГОСТ Р ИСО 7405-2011);
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 2.Требования к обращению с животными (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.031.24; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска (шифр темы ПНС: 1.10.422-1.029.24; ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки( шифр темы ПНС: 1.10.422-1.030.24; ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011).
Рассмотрены окончательные редакции проектов стандартов и прошли стадию «Голосования» в АИС МГС:
-ГОСТ ISO/TR 21582 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий;
-ГОСТ ISO/TS 37137-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования.
Направлены во ФГИС Береста первые редакции следующих стандартов:
- Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.032.24; ГОСТ Р ИСО 7405-2011);
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 2.Требования к обращению с животными (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.031.24; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска (шифр темы ПНС: 1.10.422-1.029.24; ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки( шифр темы ПНС: 1.10.422-1.030.24; ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011).
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
10/06/2024
О подтверждении компетентности и расширении области аккредитации
Автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»), RA.RU.21ИМ47
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) по результатам проведения оценки соответствиям АНО «ИМБИИТ» критериям аккредитации приказом от 04.06.2024:
– подтвердила компетентность как соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с областью аккредитации;
– аккредитовала в расширяемой области аккредитации на проведение:
- химических, физико-химических испытаний;
- токсикологических и биологических исследований (испытаний);
- испытаний по Фармакопее Евразийского экономического союза.
Актуальные сведения об аккредитованном лице (уникальный номером записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ИМ47) размещены на сайте Росаккредитации в разделе «Электронные реестры. Реестр аккредитованных лиц».
Сведения доступны на https://pub.fsa.gov.ru/ral по уникальному номеру RA.RU.21ИМ47.
Автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»), RA.RU.21ИМ47
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) по результатам проведения оценки соответствиям АНО «ИМБИИТ» критериям аккредитации приказом от 04.06.2024:
– подтвердила компетентность как соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с областью аккредитации;
– аккредитовала в расширяемой области аккредитации на проведение:
- химических, физико-химических испытаний;
- токсикологических и биологических исследований (испытаний);
- испытаний по Фармакопее Евразийского экономического союза.
Актуальные сведения об аккредитованном лице (уникальный номером записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ИМ47) размещены на сайте Росаккредитации в разделе «Электронные реестры. Реестр аккредитованных лиц».
Сведения доступны на https://pub.fsa.gov.ru/ral по уникальному номеру RA.RU.21ИМ47.
23/04/2024
23 апреля 2024 г. сотрудники Елена Арзуманянц (АНО «ИМБИИТ») и Регина Абсалямова (АО «БИОМИР сервис») приняли участие в X Всероссийской научной молодежной школе-конференции «Химия, физика, биология: пути интеграции» (г. Москва) со стендовым докладом на тему «К вопросу о роли санитарно-химических исследований в оценке биологической безопасности медицинского изделия».
24/04/2024
По инициативе издательства Cambridge Scholars Publishing (Великобритания) в свет вышла монография "Biomimetics of Extracellular Matrices for Cell and Tissue Engineered Medical Products" https://clck.ru/3AHey6, в написании которой приняли активное участие сотрудники АНО «ИМБИИТ» В.И. Севастьянов, Н.В. Перова и В.В. Севастьянова.
В книге обобщены результаты научных разработок и экспериментальных исследований, касающихся клеточно- и тканеинженерных медицинских продуктов как альтернативы или временной замены трансплантации органов. Рассматриваются проблемы выбора скаффолдов в качестве миметиков внеклеточного матрикса (ВКМ) и источников клеточных компонентов в клеточно- и тканеинженерных медицинских продуктах, а также вопросы создания оптимальных условий для культивирования клеток при сохранении их жизнеспособности. Впервые проведен сравнительный анализ функциональной эффективности многокомпонентных гидрогелевых (на примере композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ и её производных) и тканеспецифических мелкодисперсных миметиков ВКМ в клеточно- и тканеинженерных медицинских продуктах для стимуляции внутренней регенерации или замещения функций поврежденных тканей печени, поджелудочной железы и хрящевой ткани. Важным преимуществом книги для специалистов является большое количество методического материала и конкретных примеров.
09/04/2024
В журнале «Перспективные материалы» опубликована статья сотрудников АНО «ИМБИИТ»:
Оценка биологической безопасности медицинских изделий (аналитический обзор).
Авторы:
В. И. Севастьянов, Н. В. Перова, Е. В. Арзуманянц, Н. М. Перова, Н. В. Каминская, И. А. Довжик.
Перспективные материалы, 2024, № 4, с. 17 — 30.
Основная задача статьи состоит в ознакомлении специалистов, работающих в области медицинских изделий (МИ), с существующими подходами к исследованию биосовместимости МИ, изложенными в стандартах серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Концепция серии стандартов ГОСТ ISO 10993 состоит в установлении биологической безопасности и функциональной эффективности МИ с позиций биологического риска при его клиническом применении, как необходимых условий биосовместимости МИ. Основное внимание в общей схеме оценки биологической безопасности МИ уделено программе токсикологических исследований (испытаний), состоящей из комплекса методов, учитывающих категорию, назначение и длительность функционирования МИ.
Ключевые слова: медицинское изделие, биосовместимость, биологическая безопасность, функциональная эффективность, токсикологические исследования, биологический риск, ГОСТ ISO 10993.
Evaluation of the biological effect of medical devices: general requirements for biological safety (analytical review)
V. I. Sevastianov, N. V. Perova, E. V. Arzumanyants, N. M. Perova, N. V. Kaminskaya, I. A. Dovzhik
The main goal of the article is to familiarize specialists working in the field of medical devices (MD) with existing approaches to the study of their biocompatibility, set out in the standards of the GOST ISO 10993 series. The concept of the GOST ISO 10993 series of standards is to establish the biological safety and functional effectiveness of MD in the terms of biological risk, as necessary and sufficient conditions for biocompatibility of MD in the clinical application. The main attention in the general scheme of assessing the biological safety of MD is paid to the program of toxicological studies (tests), consisting of a set of methods that take into account the category, purpose and duration of MD functioning.
Keywords: GOST ISO 10993, medical device, biocompatibility, biological safety, functional efficacy, toxicological studies, biological risk.
Ссылка
Оценка биологической безопасности медицинских изделий (аналитический обзор).
Авторы:
В. И. Севастьянов, Н. В. Перова, Е. В. Арзуманянц, Н. М. Перова, Н. В. Каминская, И. А. Довжик.
Перспективные материалы, 2024, № 4, с. 17 — 30.
Основная задача статьи состоит в ознакомлении специалистов, работающих в области медицинских изделий (МИ), с существующими подходами к исследованию биосовместимости МИ, изложенными в стандартах серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Концепция серии стандартов ГОСТ ISO 10993 состоит в установлении биологической безопасности и функциональной эффективности МИ с позиций биологического риска при его клиническом применении, как необходимых условий биосовместимости МИ. Основное внимание в общей схеме оценки биологической безопасности МИ уделено программе токсикологических исследований (испытаний), состоящей из комплекса методов, учитывающих категорию, назначение и длительность функционирования МИ.
Ключевые слова: медицинское изделие, биосовместимость, биологическая безопасность, функциональная эффективность, токсикологические исследования, биологический риск, ГОСТ ISO 10993.
Evaluation of the biological effect of medical devices: general requirements for biological safety (analytical review)
V. I. Sevastianov, N. V. Perova, E. V. Arzumanyants, N. M. Perova, N. V. Kaminskaya, I. A. Dovzhik
The main goal of the article is to familiarize specialists working in the field of medical devices (MD) with existing approaches to the study of their biocompatibility, set out in the standards of the GOST ISO 10993 series. The concept of the GOST ISO 10993 series of standards is to establish the biological safety and functional effectiveness of MD in the terms of biological risk, as necessary and sufficient conditions for biocompatibility of MD in the clinical application. The main attention in the general scheme of assessing the biological safety of MD is paid to the program of toxicological studies (tests), consisting of a set of methods that take into account the category, purpose and duration of MD functioning.
Keywords: GOST ISO 10993, medical device, biocompatibility, biological safety, functional efficacy, toxicological studies, biological risk.
Ссылка
21/03/2024
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий, которые ориентированы на разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, экспертов.
Дата проведения: : 25 марта 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Тема
Медицинские изделия на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Докладчик
Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422
Будут рассмотрены:
· Общие положения стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения».
· Пересмотр стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения» в 2024 — 2025 гг.
· Взаимосвязь положений стандартов с общими требованиями безопасности, установленными в ГОСТ Р 52770—2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности.
· Стандарты на продукцию, на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Все материалы являются интеллектуальной собственностью АНО «ИМБИИТ».
Дата проведения: : 25 марта 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Тема
Медицинские изделия на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Докладчик
Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422
Будут рассмотрены:
· Общие положения стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения».
· Пересмотр стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения» в 2024 — 2025 гг.
· Взаимосвязь положений стандартов с общими требованиями безопасности, установленными в ГОСТ Р 52770—2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности.
· Стандарты на продукцию, на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Все материалы являются интеллектуальной собственностью АНО «ИМБИИТ».
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
04/03/2024
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») 26 февраля 2024 г. было проведено информационное онлайн-мероприятие:
Система оценки биологического действия имплантатов.
- Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
- Планирование, проведение и документирование оценки биологического действия материалов хирургических шовных.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 марта 2024 г.
Тема уточняется
Система оценки биологического действия имплантатов.
- Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
- Планирование, проведение и документирование оценки биологического действия материалов хирургических шовных.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 марта 2024 г.
Тема уточняется
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
21/02/2024
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий, которые ориентированы на разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, экспертов.
Дата проведения: 26 февраля 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Дата проведения: 26 февраля 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
02/02/2024
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») 29 января 2024 г. было проведено информационное онлайн-мероприятие:
– Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий (ISO/TR 21582:2021, Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices);
– Введение в действие ГОСТ Р 52770—2023г.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 26 февраля 2024 г.:
– Оценка биологического действия имплантатов. Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
– Общие требования к выбору методов исследований материалов хирургических шовных (тема уточняется).
– Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий (ISO/TR 21582:2021, Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices);
– Введение в действие ГОСТ Р 52770—2023г.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 26 февраля 2024 г.:
– Оценка биологического действия имплантатов. Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
– Общие требования к выбору методов исследований материалов хирургических шовных (тема уточняется).
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
22/01/2024
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий, которые ориентированы на разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, экспертов.
Дата проведения: 29 января 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Дата проведения: 29 января 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
26/12/2023
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведено очередное информационное онлайн-мероприятие.
Со вступительным словом выступила Перова Надежда Викторовна, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по научно-практической работе, заместитель председателя ТК 422.
По теме «Влияние процесса стерилизации на биологическую безопасность медицинских изделий» выступил Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422.
Со вступительным словом выступила Перова Надежда Викторовна, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по научно-практической работе, заместитель председателя ТК 422.
По теме «Влияние процесса стерилизации на биологическую безопасность медицинских изделий» выступил Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
05/12/2023
4 декабря в рамках деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения» состоялась стратегическая сессия
«Решение задач импортозамещения в сфере биомедицины».
Участники мероприятия обсудили задачи технологического импортозамещения в сфере биомедицины, возможности институтов развития в их решении. В ходе презентационной сессии технологических проектов участников состоялся доклад заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н. Надежды Викторовны Перовой на тему «Медицинские изделия для регенеративной медицины как результат работы научно-производственного кластера».
«Решение задач импортозамещения в сфере биомедицины».
Участники мероприятия обсудили задачи технологического импортозамещения в сфере биомедицины, возможности институтов развития в их решении. В ходе презентационной сессии технологических проектов участников состоялся доклад заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н. Надежды Викторовны Перовой на тему «Медицинские изделия для регенеративной медицины как результат работы научно-производственного кластера».
01/12/2023
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») 27 ноября 2023 г. было проведено информационное онлайн-мероприятие по теме:
1. Стандарты в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения.
- Введение в действия в 2024 году новых редакций стандартов серии ГОСТ ISO 10993.
- Выполнение плана ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
2. План ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2024-2025 гг.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 декабря 2023 г.
Тема: Влияние стерилизации на безопасность медицинских изделий.
1. Стандарты в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения.
- Введение в действия в 2024 году новых редакций стандартов серии ГОСТ ISO 10993.
- Выполнение плана ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
2. План ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2024-2025 гг.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 декабря 2023 г.
Тема: Влияние стерилизации на безопасность медицинских изделий.
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
10/11/2023
В Москве с 08 по 09 ноября прошёл III Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023».
В комплексную программу форума, ориентированную на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации вошли наиболее актуальные вопросы о рынке медицинских изделий, в том числе о госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий.
С докладом на тему «Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия» выступил заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» Игорь Александрович Довжик.
Ознакомиться с презентациями выступивших экспертов Вы можете на сайте форума: https://novamed-forum.ru/
В комплексную программу форума, ориентированную на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации вошли наиболее актуальные вопросы о рынке медицинских изделий, в том числе о госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий.
С докладом на тему «Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия» выступил заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» Игорь Александрович Довжик.
Ознакомиться с презентациями выступивших экспертов Вы можете на сайте форума: https://novamed-forum.ru/
23/11/2023
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий.
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Дата проведения: 27 ноября 2023 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Дата проведения: 27 ноября 2023 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
28/09/2023
Уважаемые коллеги!
Сообщаем Вам, что в 2024 году вводятся новые редакции стандартов серии ГОСТ ISO 10993:
Сообщаем Вам, что в 2024 году вводятся новые редакции стандартов серии ГОСТ ISO 10993:
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
- ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
- ГОСТ ISO 10993-15-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
- ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
28/09/2023
В Москве с 25 по 27 сентября в Национальном медицинском исследовательском центре трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова прошел с международным участием VI Российский национальный конгресс «Трансплантация и донорство органов». Российские и зарубежные лидеры экспериментальной и клинической медицины обсудили главные вопросы сферы трансплантологии, регенеративной медицины, биоискусственных систем и донорства.
В мероприятии участвовали эксперты из России, Беларуси, Казахстана, Китая и других стран. На конгрессе выдающиеся ученые и врачи-трансплантологи поделились своим опытом и знаниями с коллегами, молодыми специалистами и студентами.
В работе конгресса активное участие в качестве сопредседателя симпозиума «Биоискусственные системы, клеточные технологии и регенеративная медицина» и соавтора 6 докладов, заслушанных на двух заседаниях «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины и «Тканевая инженерия и регенеративная медицина», принял директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор В.И. Севастьянов.
В мероприятии участвовали эксперты из России, Беларуси, Казахстана, Китая и других стран. На конгрессе выдающиеся ученые и врачи-трансплантологи поделились своим опытом и знаниями с коллегами, молодыми специалистами и студентами.
В работе конгресса активное участие в качестве сопредседателя симпозиума «Биоискусственные системы, клеточные технологии и регенеративная медицина» и соавтора 6 докладов, заслушанных на двух заседаниях «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины и «Тканевая инженерия и регенеративная медицина», принял директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор В.И. Севастьянов.
01/08/2023
Вышла из печати монография; Трансдермальные терапевтические системы / Под редакцией В. И. Севастьянова, Е. Г. Кузнецовой. – СПб.: Наукоемкие технологии, 2023. – 276 с.
В монографии приводятся современные данные о разработке, исследовании, производстве и клиническом применении трансдермальных терапевтических систем, обладающих пролонгированным системным действием. Рассматриваются вопросы, касающиеся структуры и функциональных свойств кожи, способов доставки лекарственных веществ и механизмов их переноса через неповрежденную кожу. На основе собственных результатов изложена методология разработки трансдермальных терапевтических систем, а также приведены практические примеры ее реализации. Книга предназначена для студентов, аспирантов и специалистов, занимающихся разработкой, исследованием и производством трансдермальных терапевтических систем лекарственных веществ.
Книга издана благодаря спонсорской поддержке АО «БИОМИР сервис».
Электронная версия книги находится в свободном доступе: https://clck.ru/35Aj2m
В монографии приводятся современные данные о разработке, исследовании, производстве и клиническом применении трансдермальных терапевтических систем, обладающих пролонгированным системным действием. Рассматриваются вопросы, касающиеся структуры и функциональных свойств кожи, способов доставки лекарственных веществ и механизмов их переноса через неповрежденную кожу. На основе собственных результатов изложена методология разработки трансдермальных терапевтических систем, а также приведены практические примеры ее реализации. Книга предназначена для студентов, аспирантов и специалистов, занимающихся разработкой, исследованием и производством трансдермальных терапевтических систем лекарственных веществ.
Книга издана благодаря спонсорской поддержке АО «БИОМИР сервис».
Электронная версия книги находится в свободном доступе: https://clck.ru/35Aj2m
27/06/2023
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») была проведена серия информационных онлайн-мероприятий по теме «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска».
18/06/2023
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ, ПАРТНЕРЫ, ДРУЗЬЯ, сердечно поздравляем вас
С ДНЕМ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА!!!
Сотрудники научно-производственного кластера «БИОМИР» дружно отметили наш профессиональный праздник!
Замечательный коллектив!
Солнечная погода!
Чудесное настроение!
ЛЕТО!!!
С ДНЕМ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА!!!
Сотрудники научно-производственного кластера «БИОМИР» дружно отметили наш профессиональный праздник!
Замечательный коллектив!
Солнечная погода!
Чудесное настроение!
ЛЕТО!!!
03/06/2023
29 мая – 2 июня в г. Санкт-Петербург с успехом прошел
XXIX МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ КОНГРЕСС
«БЕЛЫЕ НОЧИ» ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.С. АСТАХОВА XIX КОНГРЕСС
ООО «АССОЦИАЦИЯ ВРАЧЕЙ – ОФТАЛЬМОЛОГОВ»
С момента основания главной задачей конгресса было и остается повышение профессионального уровня врачей-офтальмологов. Доклады, представленные на пленарных заседаниях и сателлитных симпозиумах отличались актуальностью и высоким научным уровнем и были посвящены новейшим достижениям в области диагностики и лечения заболеваний глаз.
30 мая, в ходе научной программы пленарных заседаний, состоялся доклад д.б.н., заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий" Надежды Викторовны Перовой на тему «Оценка биологического действия имплантируемых медицинских изделий».
XXIX МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ КОНГРЕСС
«БЕЛЫЕ НОЧИ» ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.С. АСТАХОВА XIX КОНГРЕСС
ООО «АССОЦИАЦИЯ ВРАЧЕЙ – ОФТАЛЬМОЛОГОВ»
С момента основания главной задачей конгресса было и остается повышение профессионального уровня врачей-офтальмологов. Доклады, представленные на пленарных заседаниях и сателлитных симпозиумах отличались актуальностью и высоким научным уровнем и были посвящены новейшим достижениям в области диагностики и лечения заболеваний глаз.
30 мая, в ходе научной программы пленарных заседаний, состоялся доклад д.б.н., заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий" Надежды Викторовны Перовой на тему «Оценка биологического действия имплантируемых медицинских изделий».
30/05/2023
Технический комитет по стандартизации (ТК 422) совместно с Институтом медико-биологических исследований 29.05.2023 провели онлайн-мероприятие на тему: «Планирование оценки биологического действия медицинских изделий. Исследования медицинских изделий при постановке на производство».
С докладом выступил Довжик Игорь Александрович (заместитель директора по стандартизации и качеству, АНО «ИМБИИТ»).
Следующее онлайн-мероприятие запланировано на 19.06.2023. Информация будет опубликована до 09.06.2023.
С докладом выступил Довжик Игорь Александрович (заместитель директора по стандартизации и качеству, АНО «ИМБИИТ»).
Следующее онлайн-мероприятие запланировано на 19.06.2023. Информация будет опубликована до 09.06.2023.
22/03/2023
С целью поддержки производителей медицинских изделий ФГАУ «ИММ» Минпромторга России и АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» организован цикл вебинаров на тему «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска».
22 марта лекцию «Биологическое действие и биологическая безопасность: безопасность биологического действия медицинских изделий» провела д.б.н., заместитель директора по научно-практической работе АНО «ИМБИИТ», генеральный директор АО «БИОМИР сервис» Надежда Викторовна Перова.
22 марта лекцию «Биологическое действие и биологическая безопасность: безопасность биологического действия медицинских изделий» провела д.б.н., заместитель директора по научно-практической работе АНО «ИМБИИТ», генеральный директор АО «БИОМИР сервис» Надежда Викторовна Перова.
18/03/2023
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн мероприятий по теме «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска»
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Время начала 11-00 (по московскому времени).
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Время начала 11-00 (по московскому времени).
Заявка для участия в онлайн мероприятии принимается до 22.03.2022 (включительно), по e-mail: tk422@imbiit.com, для получения индивидуальной ссылки на онлайн мероприятие необходимо указать: Ф.И.О., должность, название организации, адрес эл. почты, телефон.
Участие бесплатное.
Контактное лицо: Н.В. Каминская, отв. секретарь ТК 422. тел. 8-499-255-13-95
Участие бесплатное.
Контактное лицо: Н.В. Каминская, отв. секретарь ТК 422. тел. 8-499-255-13-95
17/03/2023
ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ В НАШ TELEGRAM-КАНАЛ!
Технический комитет по стандартизации (ТК 422) совместно с Институтом медико-биологических исследований и технологий запустил официальный Telegram-канал. https://t.me/tk_tk422
Вы будете в курсе самых последних новостей. На данном канале мы будем публиковать новости технического комитета, информацию о проводимых мероприятиях, включая онлайн-вебинары.
Технический комитет по стандартизации (ТК 422) совместно с Институтом медико-биологических исследований и технологий запустил официальный Telegram-канал. https://t.me/tk_tk422
Вы будете в курсе самых последних новостей. На данном канале мы будем публиковать новости технического комитета, информацию о проводимых мероприятиях, включая онлайн-вебинары.
25/01/2023
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
24 января в формате ВКС состоялось открытое заседание рабочих групп ТК 422 и МТК 547 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
В повестку для было включено:
1 Обсуждение проекта окончательной редакции ГОСТ Р 52770 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности» (пересмотр ГОСТ Р 52770-2016).
2 Информация о принятии ГОСТ 34901-2022 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)».
3 Информация о начале разработки проекта межгосударственного стандарта «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения».
4 План работы ТК по разработке проектов стандартов в рамках Программы по межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
24 января в формате ВКС состоялось открытое заседание рабочих групп ТК 422 и МТК 547 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
В повестку для было включено:
1 Обсуждение проекта окончательной редакции ГОСТ Р 52770 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности» (пересмотр ГОСТ Р 52770-2016).
2 Информация о принятии ГОСТ 34901-2022 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)».
3 Информация о начале разработки проекта межгосударственного стандарта «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения».
4 План работы ТК по разработке проектов стандартов в рамках Программы по межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
28/11/2022
Конгресс привлек внимание всех специалистов, работающих в области регенеративной биомедицины, а также маститых и молодых ученых из смежных областей, что позволило содержательно и глубоко обсудить как фундаментальные основы регенеративной медицины, так и новые подходы к управлению обновлением клеток и регенерацией органов и тканей.
В рамках симозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов», со-председателем которого вытупил директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов состоялись научные доклады, вызвавшие особый интерес участников сипозиума:
- Биодеградируемые синтетические и биологические 3D матриксы для тканевой инженерии и регенеративной медицины.
Авторы: Басок Ю.Б., Кириллова А.Д., Немец Е.А., Григорьев А.М., Кирсанова Л.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Басок Юлия Борисовна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова;
- Тканевой эквивалент эндокринного отдела поджелудочной железы.
Авторы: Пономарева A.C., Баранова Н.В., Никольская А.О., Гоникова З.З., Милосердов И.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Пономарева Анна Сергеевна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
В рамках симозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов», со-председателем которого вытупил директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов состоялись научные доклады, вызвавшие особый интерес участников сипозиума:
- Биодеградируемые синтетические и биологические 3D матриксы для тканевой инженерии и регенеративной медицины.
Авторы: Басок Ю.Б., Кириллова А.Д., Немец Е.А., Григорьев А.М., Кирсанова Л.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Басок Юлия Борисовна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова;
- Тканевой эквивалент эндокринного отдела поджелудочной железы.
Авторы: Пономарева A.C., Баранова Н.В., Никольская А.О., Гоникова З.З., Милосердов И.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Пономарева Анна Сергеевна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
С 23 по 25 ноября в Москве состоялся юбилейный
V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
17/11/2022
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
С 23 по 25 ноября на базе Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова будет проведен юбилейный V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
Конгресс 2022 года позволит обсудить широкий спектр вопросов, связанных как с фундаментальными, так и прикладными аспектами развития регенеративной биологии и медицины. Научная программа традиционно будет включать как пленарные лекции выдающихся ученых, которые представят мировоззренческие доклады по самым актуальным проблемам регенеративной биомедицины, так и тематические симпозиумы, на которых будут обсуждаться современные достижения этой науки, перспективы практического применения новых разработок, проблемы этического и правового регулирования отрасли, многие другие вопросы.
Директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов выступит со-председателем симпозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов»
С программой пленарных лекций и симпозиумов, а также представлением стендовых докладов можно ознакомиться на сайте Конгресса: https://congress.regenerative-med.ru/
С 23 по 25 ноября на базе Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова будет проведен юбилейный V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
Конгресс 2022 года позволит обсудить широкий спектр вопросов, связанных как с фундаментальными, так и прикладными аспектами развития регенеративной биологии и медицины. Научная программа традиционно будет включать как пленарные лекции выдающихся ученых, которые представят мировоззренческие доклады по самым актуальным проблемам регенеративной биомедицины, так и тематические симпозиумы, на которых будут обсуждаться современные достижения этой науки, перспективы практического применения новых разработок, проблемы этического и правового регулирования отрасли, многие другие вопросы.
Директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов выступит со-председателем симпозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов»
С программой пленарных лекций и симпозиумов, а также представлением стендовых докладов можно ознакомиться на сайте Конгресса: https://congress.regenerative-med.ru/
16/11/2022
15 ноября в формате ВКС состоялось пленарное заседание международного технического комитета 194 «Биологическая и клиническая оценка медицинских устройств» (ISO/TC 194 "Biological and clinical evaluation of medical devices").
Представителям стран – участниц ТК 194 был представлен отчёт ТК и рабочих групп за период с 2018 года. В ходе заседания были обсуждены планы работ на следующий год.
Российскую Федерацию представили эксперты по международной стандартизации, сотрудники АНО «ИМБИИТ» Перова Надежда Викторовна и Довжик Игорь Александрович.
Представителям стран – участниц ТК 194 был представлен отчёт ТК и рабочих групп за период с 2018 года. В ходе заседания были обсуждены планы работ на следующий год.
Российскую Федерацию представили эксперты по международной стандартизации, сотрудники АНО «ИМБИИТ» Перова Надежда Викторовна и Довжик Игорь Александрович.
09/11/2022
11 ноября в рамках ВСЕРОССИЙСКОГО ФОРУМА С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ NOVAMED – 2022 состоятся доклады:
«Система оценки биологического действия медицинских изделий» – Перова Надежда Викторовна, д.б.н., заместитель директора АНО "ИМБИИТ", заместитель председателя ТК 422/МТК 547 (Зал «Аудитория №1».
10.00-12.00 Сессия «Регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»);
«Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы» - Довжик Игорь Александрович, заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «ИМБИИТ» (Зал «Пресс-центр».
12.15 – 14.15 Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы».
Даты проведения форума: 10-11 ноября
Адрес: Москва, СТАРТ ХАБ НА КРАСНОМ ОКТЯБРЕ, Берсеневская набережная, 6 стр.3, этаж 4
«Система оценки биологического действия медицинских изделий» – Перова Надежда Викторовна, д.б.н., заместитель директора АНО "ИМБИИТ", заместитель председателя ТК 422/МТК 547 (Зал «Аудитория №1».
10.00-12.00 Сессия «Регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»);
«Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы» - Довжик Игорь Александрович, заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «ИМБИИТ» (Зал «Пресс-центр».
12.15 – 14.15 Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы».
Даты проведения форума: 10-11 ноября
Адрес: Москва, СТАРТ ХАБ НА КРАСНОМ ОКТЯБРЕ, Берсеневская набережная, 6 стр.3, этаж 4
23/09/2022
21–23 сентября в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России с успехом прошел
ХI Всероссийский съезд трансплантологов - самое масштабное трансплантологическое мероприятие страны, приуроченное к юбилею председателя Российского трансплантологического общества, главного специалиста-трансплантолога Минздрава России, академика РАН Сергея Владимировича Готье.
В Съезде приняли участие руководители здравоохранения, представители высших органов государственной власти, партий, общественных организаций, российские и зарубежные лидеры клинической медицины и биомедицинской науки.
Председателем на заседании №1 «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины» выступил директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов. Большой интерес участников съезда вызвал доклад с его участием на тему «Морфологические особенности поджелудочной железы как определяющий фактор протокола эффективной децеллюляризации».
ХI Всероссийский съезд трансплантологов - самое масштабное трансплантологическое мероприятие страны, приуроченное к юбилею председателя Российского трансплантологического общества, главного специалиста-трансплантолога Минздрава России, академика РАН Сергея Владимировича Готье.
В Съезде приняли участие руководители здравоохранения, представители высших органов государственной власти, партий, общественных организаций, российские и зарубежные лидеры клинической медицины и биомедицинской науки.
Председателем на заседании №1 «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины» выступил директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов. Большой интерес участников съезда вызвал доклад с его участием на тему «Морфологические особенности поджелудочной железы как определяющий фактор протокола эффективной децеллюляризации».
09/08/2022
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» 08 августа 2022 года на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведён вебинар на тему «Программа исследований (испытаний): Содержание и основные требования». Ведущая — Арзуманянц Елена Владимировна, заведующая отделом нормативно-технической документации, специалист по испытаниям продукции АНО «ИМБИИТ».
Были освещены основные требования к документам заявителя, программе исследований (испытаний) и её содержанию в рамках токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации.
Были освещены основные требования к документам заявителя, программе исследований (испытаний) и её содержанию в рамках токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации.
14/07/2022
13 июля состоялся прямой эфир образовательного проекта Doctor School
на тему «Стареет ли коллаген?».
Перова Надежда Викторовна, д.б.н. (Институт медико-биологических исследований и технологий) провела лекцию «Коллаген как компонент внеклеточного матрикса», в рамках которой участникам эфира были представлены типы коллагенов, их отличительные особенности и функции для обеспечения структурной целостности суставного хряща. Рассмотрены основные группы препаратов, применяемых при лечении пациентов с дегенеративными изменениями суставов. Особый акцент был сделан на коллагенсодержащем биоимплатате Сферо®ГЕЛЬ – биомиметике внеклеточного матрикса и его применении в различных областях медицины, в том числе, в травматологии и ортопедии.
на тему «Стареет ли коллаген?».
Перова Надежда Викторовна, д.б.н. (Институт медико-биологических исследований и технологий) провела лекцию «Коллаген как компонент внеклеточного матрикса», в рамках которой участникам эфира были представлены типы коллагенов, их отличительные особенности и функции для обеспечения структурной целостности суставного хряща. Рассмотрены основные группы препаратов, применяемых при лечении пациентов с дегенеративными изменениями суставов. Особый акцент был сделан на коллагенсодержащем биоимплатате Сферо®ГЕЛЬ – биомиметике внеклеточного матрикса и его применении в различных областях медицины, в том числе, в травматологии и ортопедии.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
05/07/2022
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» 04 июля 2022 года на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведён вебинар на тему «Требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения». Ведущий — зам. руководителя ТК 422 Довжик Игорь Александрович.
Были освещены изменения в нормативно-правовых актах, стандартах в области оценки биологического действия медицинских изделий. Участники встречи проинформированы о планах стандартизации в области медицинских изделий.
Были освещены изменения в нормативно-правовых актах, стандартах в области оценки биологического действия медицинских изделий. Участники встречи проинформированы о планах стандартизации в области медицинских изделий.
09/06/2022
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» организует на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») информационные вебинары на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий».
Будут рассмотрены следующие вопросы:
– требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения;
– программа исследований (испытаний): содержание и основные требования.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вебинары запланированы на 04 июля и 08 августа 2022 г.
Подробнее
Будут рассмотрены следующие вопросы:
– требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения;
– программа исследований (испытаний): содержание и основные требования.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вебинары запланированы на 04 июля и 08 августа 2022 г.
Подробнее
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
07/06/2022
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» 06 июня 2022 года на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведён вебинар с обзорной лекцией на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий. Биологическое действие и биологическая безопасность». Лектор — зам. руководителя ТК 422, д.б.н. Перова Надежда Викторовна.
Были освещены основные аспекты в области биологической безопасности, оценки и проведению исследований (испытаний) биологического действия.
Были освещены основные аспекты в области биологической безопасности, оценки и проведению исследований (испытаний) биологического действия.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
Принято решение о проведении цикла вебинаров (июль-август) для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, о программе и сроках проведения которого будет объявлено дополнительно.
27/05/2022
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») организует серию вебинаров на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий».
Специалистами в области доклинических исследований будут рассмотрены вопросы и «подводные камни», связанные с общими требованиями к биологической безопасности и проведению исследований (испытаний) согласно стандартам серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».
Будут обсуждены основные принципы обеспечения безопасности, включая применение порогов токсической опасности для оценки биосовместимости медицинских изделий и их компонентов и др.
Специалисты ознакомят слушателей с программами стандартизации в области медицинских изделий.
На первом вводном (бесплатном) вебинаре запланирована обзорная лекция на тему «Биологическое действие и биологическая безопасность» и ознакомление слушателей с программой вебинаров.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вводный вебинар запланирован на 06 июня 2022 г. (участие бесплатное). Время начала будет сообщено дополнительно.
Просим отправлять заявки с контактной информацией на tk422@imbiit.com или через анонс мероприятий на сайте https://imbiit.com/ до 02.06.2022 (включительно).
Специалистами в области доклинических исследований будут рассмотрены вопросы и «подводные камни», связанные с общими требованиями к биологической безопасности и проведению исследований (испытаний) согласно стандартам серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».
Будут обсуждены основные принципы обеспечения безопасности, включая применение порогов токсической опасности для оценки биосовместимости медицинских изделий и их компонентов и др.
Специалисты ознакомят слушателей с программами стандартизации в области медицинских изделий.
На первом вводном (бесплатном) вебинаре запланирована обзорная лекция на тему «Биологическое действие и биологическая безопасность» и ознакомление слушателей с программой вебинаров.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вводный вебинар запланирован на 06 июня 2022 г. (участие бесплатное). Время начала будет сообщено дополнительно.
Просим отправлять заявки с контактной информацией на tk422@imbiit.com или через анонс мероприятий на сайте https://imbiit.com/ до 02.06.2022 (включительно).
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
04/02/2022
Приглашаем принять участие в заседании ТК 422 (в форме видеоконференции) которое состоится 15 февраля 2022 года.
Повестка дня:
1. Обсуждение проекта первой редакции национального стандарта по теме: «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности».
2. Обсуждение первой редакции межгосударственного стандарта, с учетом замечаний и предложений членов ТК 422 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Методы исследований (испытаний)».
3. Обсуждение возможности внесения методик (нестандартных методик) измерений, разработанных испытательными лабораториями в Федеральный реестр аттестованных методик.
Просим подтвердить Ваше участие в работе заседания ТК 422 (в форме видеоконференции) до 10 февраля 2022 года, по эл. почте: tk422@imbiit.com
После подтверждения Вашего участия в заседании проекты стандартов и другие документы будут отправлены на Ваш эл. адрес.
Повестка дня:
1. Обсуждение проекта первой редакции национального стандарта по теме: «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности».
2. Обсуждение первой редакции межгосударственного стандарта, с учетом замечаний и предложений членов ТК 422 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Методы исследований (испытаний)».
3. Обсуждение возможности внесения методик (нестандартных методик) измерений, разработанных испытательными лабораториями в Федеральный реестр аттестованных методик.
Просим подтвердить Ваше участие в работе заседания ТК 422 (в форме видеоконференции) до 10 февраля 2022 года, по эл. почте: tk422@imbiit.com
После подтверждения Вашего участия в заседании проекты стандартов и другие документы будут отправлены на Ваш эл. адрес.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
11/01/2022
Директор АНО "ИМБИИТ», зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии Центра трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова, д.б.н., профессор В.И. Севастьянов награждён дипломом с присвоением впервые учрежденного почетного звания «Человек десятилетия».
Церемония награждения состоялась 30 декабря в рамках торжественного мероприятия по подведению итогов 2021 года в большом зале Центра трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
Директор института Сергей Владимирович Готье представил собравшимся доклад с результатами проделанной за год работы и отметил ключевые достижения прошедшего года.
Церемония награждения состоялась 30 декабря в рамках торжественного мероприятия по подведению итогов 2021 года в большом зале Центра трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
Директор института Сергей Владимирович Готье представил собравшимся доклад с результатами проделанной за год работы и отметил ключевые достижения прошедшего года.
10/11/2021
9 ноября 2021 г. в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России в режиме on-line состоялись «ЮБИЛЕЙНЫЕ ШУМАКОВСКИЕ ЧТЕНИЯ», посвященные 90-летию со дня рождения В.И. Шумакова – основоположника клинической трансплантологии в нашей стране.
На конференции выступили ведущие специалисты в области трансплантологии и искусственных органов с докладами, в которых основной акцент был сделан на научных и клинических исследованиях, начатых под руководством и непосредственном участии Валерия Ивановича, и получившие дальнейшее развитие в настоящее время.
С сообщением «От гемосовместимых материалов до тканевых биоэквивалентов» выступил зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии Центра, директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., проф. Виктор Иванович Севастьянов.
На конференции выступили ведущие специалисты в области трансплантологии и искусственных органов с докладами, в которых основной акцент был сделан на научных и клинических исследованиях, начатых под руководством и непосредственном участии Валерия Ивановича, и получившие дальнейшее развитие в настоящее время.
С сообщением «От гемосовместимых материалов до тканевых биоэквивалентов» выступил зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии Центра, директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., проф. Виктор Иванович Севастьянов.
17/09/2021
От АНО «ИМБИИТ» поздравляем наш любимый город и его жителей с юбилеем и желаем активного развития и процветания!
Постановлением Главы городского округа Краснознаменск от 09 сентября 2021 г. директор АНО «ИМБИИТ» Севастьянов Виктор Иванович награжден памятной медалью «В честь 40-летия Краснознаменска».
Постановлением Главы городского округа Краснознаменск от 09 сентября 2021 г. директор АНО «ИМБИИТ» Севастьянов Виктор Иванович награжден памятной медалью «В честь 40-летия Краснознаменска».
27/06/2021
26 июня 2021 г. в Инновационном центре СКОЛКОВО, в рамках деловой программы ЕОФ
(Евразийский ортопедический форум) прошёл круглый стол «О развитии индустрии:
актуальные вопросы производства медицинских изделий и материалов».
Модератором круглого стола выступила, Н В Перова д.б.н., Заместитель директора АНО
"Институт медико-биологических исследований и технологий", Председатель Комитета по
развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности
ТПП МО.
Руководители и ведущие специалисты профильных производственных предприятий и
организаций обсудили реальную ситуацию на рынке медицинских материалов, в том
числе, проблемы работы с донорскими тканями, отметили необходимость создания
действующих механизмов разработки, стандартизации и контроля качества медицинских
материалов, снижения административных барьеров. Особое внимание участников
круглого стола было обращено к вопросам совершенствования отрасли стерилизации
медицинских изделий.
По итогам мероприятия поступили предложения:
- о целесообразности создания плана формирования стандартов, необходимых для индустрии производства медицинских изделий и медицинских материалов;
- о создании тканевых банков и необходимости их аккредитации;
- о создании в РФ ассоциации биобанков;
- о необходимости введения лицензирования на стерилизацию медицинской продукции
и включения я ее в виды экономической деятельности.
(Евразийский ортопедический форум) прошёл круглый стол «О развитии индустрии:
актуальные вопросы производства медицинских изделий и материалов».
Модератором круглого стола выступила, Н В Перова д.б.н., Заместитель директора АНО
"Институт медико-биологических исследований и технологий", Председатель Комитета по
развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности
ТПП МО.
Руководители и ведущие специалисты профильных производственных предприятий и
организаций обсудили реальную ситуацию на рынке медицинских материалов, в том
числе, проблемы работы с донорскими тканями, отметили необходимость создания
действующих механизмов разработки, стандартизации и контроля качества медицинских
материалов, снижения административных барьеров. Особое внимание участников
круглого стола было обращено к вопросам совершенствования отрасли стерилизации
медицинских изделий.
По итогам мероприятия поступили предложения:
- о целесообразности создания плана формирования стандартов, необходимых для индустрии производства медицинских изделий и медицинских материалов;
- о создании тканевых банков и необходимости их аккредитации;
- о создании в РФ ассоциации биобанков;
- о необходимости введения лицензирования на стерилизацию медицинской продукции
и включения я ее в виды экономической деятельности.
16/09/2021
14-15 сентября 2021 г. состоялся 32 МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ «ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ и ЕАЭС».
Ключевые эксперты и представители регулирующих организаций обсудили новые тренды медицинского рынка, поделились информацией о готовящихся актуальных нормативных решениях, об изменениях в регулировании обращения медизделий до конца 2021 года и в дальнейшей перспективе.
В рамках деловой программы состоялось выступление заместителя директора АНО «ИМБИИТ», д.б.н. Надежды Викторовны Перовой «УСПЕШНАЯ ТОКCИКОЛОГИЯ: ДОРОЖНАЯ КАРТА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ ДЛЯ ПРАВИЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ», в ходе которого она рассказала об изменениях и новых требованиях в оценке биологической безопасности медицинских изделий, подробно прокомментировала отличия формы токсикологических испытаний в национальной системе от требований ЕАЭС, ответила на вопросы участников форума.
Ключевые эксперты и представители регулирующих организаций обсудили новые тренды медицинского рынка, поделились информацией о готовящихся актуальных нормативных решениях, об изменениях в регулировании обращения медизделий до конца 2021 года и в дальнейшей перспективе.
В рамках деловой программы состоялось выступление заместителя директора АНО «ИМБИИТ», д.б.н. Надежды Викторовны Перовой «УСПЕШНАЯ ТОКCИКОЛОГИЯ: ДОРОЖНАЯ КАРТА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ ДЛЯ ПРАВИЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ», в ходе которого она рассказала об изменениях и новых требованиях в оценке биологической безопасности медицинских изделий, подробно прокомментировала отличия формы токсикологических испытаний в национальной системе от требований ЕАЭС, ответила на вопросы участников форума.
01/11/2020
Слушателям семинара были представлены два доклада:
29 ноября. Практикум 3. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОШИБКИ, ЗАМЕЧАНИЯ, ПРАВИЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
29 ноября. Практикум 3. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОШИБКИ, ЗАМЕЧАНИЯ, ПРАВИЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
29—30 ноября заместитель директора Института медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»), доктор биологических наук Надежда Викторовна Перова выступила перед участниками практического онлайн-семинара «Подготовка документов для испытаний медицинских изделий. Комментарии важных изменений в регуляторике».
30 ноября. Практикум 4. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРАВИЛЬНЫХ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЗДЕЛИЯ
В ходе выступления, были освещены действующие стандарты и нормативные документы, касающиеся токсикологических испытаний, проведен разбор основных ошибок при подготовке документации для испытаний и устранение проблем, возникающих при регистрационных действиях в этом блоке, даны ответы на многочисленные вопросы со стороны слушателей.
В ходе выступления, были освещены действующие стандарты и нормативные документы, касающиеся токсикологических испытаний, проведен разбор основных ошибок при подготовке документации для испытаний и устранение проблем, возникающих при регистрационных действиях в этом блоке, даны ответы на многочисленные вопросы со стороны слушателей.
25/05/2021
АНО «ИМБИИТ» продолжает работу в статусе полномочного представителя в Технических комитетах:
ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» (ТК 160) (область деятельности – медицинские изделия);
ТК 296 «Оптика и фотоника» (ТК 296) (область деятельности – медицинские изделия).
ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» (ТК 160) (область деятельности – медицинские изделия);
ТК 296 «Оптика и фотоника» (ТК 296) (область деятельности – медицинские изделия).
08/10/2020
Проведенная в рамках работы съезда 5 октября конференция «Тканевая инженерия и регенеративная медицина» была посвящена юбилею заслуженного деятеля науки РФ, д.б.н. профессора Виктора Ивановича Севастьянова – зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России. На конференции с докладами выступили ученики проф. В.И. Севастьянова и его коллеги из Москвы, Кемерово, Новосибирска и Минска (Беларусь).
В заключительном слове председатель съезда и директор ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России академик РАН Сергей Владимирович Готье высоко отметил научный вклад В.И. Севастьянова в развитие области тканевой инженерии и регенеративной медицины.
В заключительном слове председатель съезда и директор ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России академик РАН Сергей Владимирович Готье высоко отметил научный вклад В.И. Севастьянова в развитие области тканевой инженерии и регенеративной медицины.
5 - 7 октября в on-line формате в Москве состоялся X всероссийский съезд трансплантологов (с международным участием) В Съезде приняли участие руководители здравоохранения, представители высших органов государственной власти, партий, общественных организаций, российские и зарубежные лидеры клинической медицины и биомедицинской науки.
21/09/2020
18—19 сентября 2020 года состоялся IV Международный конгресс ассоциации ревмоортопедов, в котором приняли участие сотрудники ИМБИИТ и ФГБУ НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова с докладом "Разработка подходов для стимуляции регенерации суставного хряща на основе использования коллагенсодержащих носителей и мезенхимальных стромальных клеток / Ю. Б. Басок, А. Д. Кириллова, А. М. Григорьев, Л. А. Кирсанова, Е. А. Немец, Н. В. Перова, В. И. Севастьянов/. Кроме того, Юлия Басок была сопредседателем симпозиума "Ортобиология"
Конгресс прошел в режиме on-line трансляции на портале http://online.rheumo.surgery/
Конгресс прошел в режиме on-line трансляции на портале http://online.rheumo.surgery/
18/09/2020
Директор АНО «ИМБИИТ», зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России, д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов обратился к почетным гостям с приветственной речью, рассказал об истории создания двух организаций и их достижениях в создании уникальных биомедицинских продуктов для регенеративной медицины. Гости мероприятия посетили новое здание, спроектированное и построенное с учетом необходимых требований к условиям производства медицинских изделий, а также научно-лабораторный корпус, в котором на базе исследовательских лабораторий, создан аккредитованный Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ АНО «ИМБИИТ»).
17 сентября в Краснознаменске состоялся торжественный прием по поводу 15-летия АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (ИМБИИТ) и 20-летия АО «БИОМИР сервис», приуроченный к открытию нового корпуса АО «БИОМИР сервис» для производства инновационной медицинской продукции.
Директора АНО "ИМБИИТ" Виктора Ивановича Севастьянова, генерального директора АО "БИОМИР сервис" Надежду Викторовну Перову и руководителя ИЛЦ Владимира Анатольевича Агапиева поздравили Глава городского округа Краснознаменск Виктория Александровна Коваленко и председатель Совета депутатов городского округа Краснознаменск Александр Юрьевич Мостковой. Плодотворный труд коллективов организаций и лично их руководителей отмечен Почетными благодарностями за вклад в разработку и производство современной медицинской продукции и в связи с юбилеями компаний.
Директор департамента Торгово-промышленной палаты Московской области (ТПП МО) по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам Елена Владимировна Каныгина в своей приветственной речи подчеркнула активное содействие ТПП МО в реализации инвестиционного проекта по производству инновационной медицинской продукции.
Мы благодарим наших деловых партнеров и почетных гостей за поздравления, за теплые пожелания, за искренние отзывы о наших научных разработках, приносящих людям самое главное – ЗДОРОВЬЕ!
18/06/2020
Лаборатория биологических исследований АНО «ИМБИИТ» проводит доклинические (неклинические) исследования в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP).
В своей деятельности ЛБИ АНО «ИМБИИТ» соблюдает требования Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., приказа Минздрава России № 199-н «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики» от 01.04.2016 г., ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».
В своей деятельности ЛБИ АНО «ИМБИИТ» соблюдает требования Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., приказа Минздрава России № 199-н «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики» от 01.04.2016 г., ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».
АНО «ИМБИИТ» провела мероприятия с целью признания и оценке соответствия лаборатории биологических исследований принципам надлежащей лабораторной практики (GLP).
15/01/2020
15 января Глава Краснознаменска Виктория Коваленко посетила АО «БИОМИР-сервис», которое находится на территории городского округа.
Предприятие АО «БИОМИР-сервис» с 2000 года выпускает медицинскую продукцию, которая используется в тканевой инженерии и регенеративной медицине. В частности, биологические имплантаты нового поколения, а также уникальный препарат для восстановления эпителия роговицы глаза. «БИОМИР-сервис» работает в тесном сотрудничестве с АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий». В «ИМБИИТ», который тоже находится в Краснознаменске, работает центр перспективных исследований, испытательная база, технический комитет по оценке биологического воздействия медицинских изделий и несколько лабораторий, имеющих аккредитацию на проведение различных испытаний. Всего в центре трудится 24 сотрудника. Сейчас готовится к запуску производственная линия. Планируется увеличение выпуска продукции.
В ходе встречи Виктория Коваленко обсудила с руководством «БИОМИР-сервиса» возможности дальнейшего взаимодействия.
В ходе встречи Виктория Коваленко обсудила с руководством «БИОМИР-сервиса» возможности дальнейшего взаимодействия.
25/12/2019
Информируем, что Испытательный лабораторный центр АНО "ИМБИИТ" проводит исследования (испытания) и измерения в объеме утвержденной области аккредитации в соответствии с требованиями, установленными положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
25/11/2019
Были представлены результаты исследований в области генной инженерии, молекулярной и клеточной биологии, клеточной терапии, тканевой инженерии и разработки биомедицинских технологий. В стенах МГУ состоялись пленарные и секционные доклады экспертов, доклады молодых учёных и постерная сессия. Среди тем, обсуждаемых на Конгрессе - механизмы обновления клеток организма, редактирование генома, генная терапия, тканевая инженерия и многие другие.
Директор АНО «ИМБИИТ» Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России выступил организатором и сопредседателем симпозиума «Технологии создания тканеинженерных конструкций», что отмечено благодарственным письмом от Президента конгресса, академика РАН В.А. Ткачука.
Директор АНО «ИМБИИТ» Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России выступил организатором и сопредседателем симпозиума «Технологии создания тканеинженерных конструкций», что отмечено благодарственным письмом от Президента конгресса, академика РАН В.А. Ткачука.
В мероприятии приняли участие более 1300 специалистов из различных регионов России и международные эксперты в области клеточной биологии, клеточной и генной терапии, врачи, представители медицинских компаний.
08/11/2019
4-7 ноября 2019 г в Кемерово прошел I Всероссийский конгресс с международным участием «Физиология и тканевая инженерия сердца и сосудов: от клеточной биологии до протезирования».
Сопредседателем секции «Общие аспекты разработки имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии» был Немец Евгений Абрамович, доктор биологических наук, ведущий научный сотрудник физико-химической лаборатории АНО «ИМБИИТ», который также выступил с докладом «Молекулярные и клеточные технологии для стимуляции внутреннего регенеративного потенциала поврежденных тканей и органов».
14/10/2019
В ходе конференции ведущие врачи и общественные деятели обсудили самые острые вопросы и наметили основные векторы развития медицины. Площадкой конференции слало пространство Nautilus, которое находится в историческом здании в самом центре Санкт-Петербурга.
В числе ключевых докладчиков конференции - старший научный сотрудник АНО «ИМБИИТ», кандидат биологических наук Юлия Басок, которая представила сообщение: «Биоинженерные конструкции как временная замена и/или альтернатива трансплантации органов».
В числе ключевых докладчиков конференции - старший научный сотрудник АНО «ИМБИИТ», кандидат биологических наук Юлия Басок, которая представила сообщение: «Биоинженерные конструкции как временная замена и/или альтернатива трансплантации органов».
11 октября в Санкт-Петербурге состоялась IV международная конференция Futuremed 2019 «Здоровье будущего». Futuremed – ежегодная конференция, посвященная новейшим достижениям в медицине и их интеграции в современный социум.
10/10/2019
В здании Центра перед началом форума состоялось торжественное открытие памятника советскому и российскому хирургу, организатору здравоохранения и общественному деятелю, академику Б. В. Петровскому, с именем которого связано развитие трансплантологии – первая успешная трансплантация почки в СССР в 1965 году и основание Института трансплантации органов и тканей Академии медицинских наук СССР. С 50-летним юбилеем Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова поздравил президент РФ Владимир Путин В деловую программу конгресса вошли 8-я Всероссийская конференция «Донорство органов – ключевая проблема трансплантологии», X Шумаковские чтения, 5-й Российский образовательный Форум, 8-я Всероссийская конференция «Научные школы и новые имена», конференции «Биоискусственные системы и регенеративная медицина» и «Системы вспомогательного кровообращения».
В конгрессе приняли участие сотрудники АНО «ИМБИИТ» и директор проф. В.И. Севастьянов.
Вклад в работу конгресса директора АНО «ИМБИИТ» профессора В.И. Севастьянова как члена научного комитета конгресса, сопредседателя 8-й Всероссийской конференции «Научные школы и новые имена», организатора и сопредседателя конференции «Биоискусственные системы и регенеративная медицина» отмечен благодарностью комитета Государственной Думы по образованию и науке.
В конгрессе приняли участие сотрудники АНО «ИМБИИТ» и директор проф. В.И. Севастьянов.
Вклад в работу конгресса директора АНО «ИМБИИТ» профессора В.И. Севастьянова как члена научного комитета конгресса, сопредседателя 8-й Всероссийской конференции «Научные школы и новые имена», организатора и сопредседателя конференции «Биоискусственные системы и регенеративная медицина» отмечен благодарностью комитета Государственной Думы по образованию и науке.
7–9 октября 2019 года состоялся IV Национальный Конгресс «Трансплантация и донорство органов», посвященный 50-летию со дня основания ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России.
Стендовый доклады с.н.с., к.б.н. Ю.Б. Басок был отмечен почетным дипломом конкурса.
07/10/2019
X Научно-практическая конференция — юбилейная, место ее проведения выбрано не случайно. В Ростове-на-Дону проведены первые три конференции этого цикла. Именно в Ростове-на-Дону началось бурное развитие Сверхкритического флюидного сообщества России, о чем свидетельствует возрастающее от конференции к конференции количество участников: от 30 в 2004 г. до почти 200 в 2019 г. Состав участников обновилась примерно на треть, и половина из них молодежь в возрасте до 35 лет.
С 30 сентября по 06 октября 2019 г. в Ростове-на-Дону прошла Х Научно-практическая конференция с международным участием «Сверхкритические флюиды: фундаментальные основы, технологии, инновации».
Активное участие в конференции в рамках гранта РФФИ №18-29-06033 мк приняли сотрудники АНО «ИМБИИТ»: директор, профессор В.И. Севастьянов, как член программного комитета Конференции и председатель секции «Сверхкритические флюиды для биомедицины и фармации», председатель экспертного совета на школе молодых ученых «Сверхкритические флюидные технологии в решении экологических проблем» и ведущий научный сотрудник, д.б.н. Е. А. Немец, выступивший с секционным докладом «Сверхкритический СО2 при децеллюляризации хрящевой ткани».
29/06/2019
Директор АНО «ИМБИИТ» Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России выступил сопредседателем секции «Актуальные проблемы фундаментальной офтальмологии» и представил участникам конференции пленарный доклад на тему «Экспериментальные подходы к разработке клеточных и молекулярных технологий для стимуляции внутреннего регенеративного потенциала поврежденных тканей и органов».
27-28 июня 2019 г. в Москве состоялась XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Федоровские чтения».
Конференция организована ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени С.Н. Федорова Минздрава РФ и Обществом офтальмологов России.
Конференция организована ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени С.Н. Федорова Минздрава РФ и Обществом офтальмологов России.
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-
биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») включена в перечень учреждений, организаций и предприятий, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Подтверждено соответствие Испытательного лабораторного центра АНО «ИМБИИТ» требованиям, указанным в ч. III Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38
Информация размешена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Сведения об испытательных лабораториях (центрах), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий» ( http://www.roszdravnadzor.ru/services/test_bio)
Сведения о АНО «ИМБИИТ» представлены в Евразийскую
экономическую комиссию.
биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») включена в перечень учреждений, организаций и предприятий, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Подтверждено соответствие Испытательного лабораторного центра АНО «ИМБИИТ» требованиям, указанным в ч. III Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38
Информация размешена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Сведения об испытательных лабораториях (центрах), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий» ( http://www.roszdravnadzor.ru/services/test_bio)
Сведения о АНО «ИМБИИТ» представлены в Евразийскую
экономическую комиссию.
Исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
24/06/2019
3/06/2019
О подтверждении компетентности и расширении области аккредитации
Автономная некоммерческая организация «Институт медикобиологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») по результатам проверки Росаккредитацией подтвердила компетентность аккредитованного лица.
Испытательный лабораторный центр АНО «ИМБИИТ» (Номер аттестата аккредитации № RA.RU.21ИМ47) подтвердил компетентность в соответствии с областью аккредитации. Утверждена дополнительная (расширяемая) область аккредитации.
Сведения о подтверждении компетентности и расширении области аккредитации внесены в реестр аккредитованных лиц, их можно проверить по ссылке https://pub.fsa.gov.ru/ral, указав для поиска номер аттестата аккредитации RA.RU.21ИМ47.
Адрес места осуществления деятельности в области аккредитации:
143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 10, корп. 1
Испытательный лабораторный центр АНО «ИМБИИТ» (Номер аттестата аккредитации № RA.RU.21ИМ47) подтвердил компетентность в соответствии с областью аккредитации. Утверждена дополнительная (расширяемая) область аккредитации.
Сведения о подтверждении компетентности и расширении области аккредитации внесены в реестр аккредитованных лиц, их можно проверить по ссылке https://pub.fsa.gov.ru/ral, указав для поиска номер аттестата аккредитации RA.RU.21ИМ47.
Адрес места осуществления деятельности в области аккредитации:
143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 10, корп. 1
22/05/2019
Ведущие международные эксперты в области биомедицины обменялись опытом работ по направлениям биоинжиниринга и регенеративной медицины, трансляционной и персонализированной медицины.
Ключевым отличием SIBS-2019 является фокусировка на реальных разработках, реализующихся в междисциплинарном формате, на тех продуктах, которые реально помогают воплощать в жизнь принципы персонализированной и трансляционной медицины», — отметил ректор Сеченовского университета, академик РАН Петр Глыбочко.
Cотрудники АНО «ИМБИИТ» участвовали в презентации двух секционных докладов.
Ключевым отличием SIBS-2019 является фокусировка на реальных разработках, реализующихся в междисциплинарном формате, на тех продуктах, которые реально помогают воплощать в жизнь принципы персонализированной и трансляционной медицины», — отметил ректор Сеченовского университета, академик РАН Петр Глыбочко.
Cотрудники АНО «ИМБИИТ» участвовали в презентации двух секционных докладов.
С 20 по 21 мая 2019 года в Научно-технологическом парке биомедицины Сеченовского университета прошел III Сеченовский Международный Биомедицинский Саммит (SIBS-2019).
В конференции приняли участие сотрудники АНО «ИМБИИТ». С докладом на тему «Получение тканеинженерной конструкции хряща при 3D культивировании в перфузионном биореакторе» (авторы: Ю.Б. Басок, А.М. Григорьев, Л.А. Кирсанова, В.И. Севастьянов) выступила к.б.н., с.н.с. АНО "ИМБИИТ" Юлия Борисовна Басок.
В Российском национальном исследовательском медицинском университете им. Н.И. Пирогова 28 марта 2019 г. состоялась международная конференция «Инновационные исследования в области биомедицины», посвящённая памяти академика В.Н.Ярыгина.
29/03/2019
20/09/2018
В работе съезда приняли активное участие сотрудники Института, представив свои исследования в форме тезисов, устных и стендовых докладов.
C 17-19 сентября 2018 г. в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России, Москва, Россия прошел IX Всероссийский съезд трансплантологов
Работа авторов Григорьев А.М., Басок Ю.Б., Кирсанова Л.А., Шмерко Н.П., Севастьянов В.И. «Влияние мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани на культивирование клеток печени человека в перфузионном биореакторе» была отмечена дипломом лучшего постерного доклада съезда.
24/05/2018
Ключевой идеей SIBS-2018 была life-long health management — концепция управления здоровьем от зачатия до активного долголетия. Именно это направление является драйвером научно-исследовательской деятельности Сеченовского университета, объединяющего вокруг себя ученых, клиницистов и предпринимателей.
С 21 по 23 мая 2018 г. в стенах Научно- технологического Сеченовского университета прошел второй Сеченовский Международный Биомедицинский
Саммит (SIBS-2018)
Саммит (SIBS-2018)
В работе саммита с 3 докладами выступили сотрудники Института, один из которых: Basok Yu. B., Grigoryev A. M., Kirsanova L. A., Sevastianov V. I. Chondrogenic differentiation of human adipose-derived mesenchymal stem cells in a perfusion bioreactor. Sechenov International Biomedical Summit 2018, 21.05 – 23.05.2018, Moscow, Russia, Abstracts book, p. 48. (докладчик с.н.с., к.б.н. Юлия Басок) был отмечен дипломом как лучший доклад молодого ученого.
03/12/2017
В работе симпозиума приняли участие и выступили с докладами:
«Technology of tissue engineering and regenerative medicine in the treatment of damaged articular cartilage» - Севастьянов В.И. – член Оргкомитета – пленарный доклад
«The technology of preparation of decellularized human liver tissue fragments to create cell - and tissue-engineered liver constructions» - Басок Ю.Б. – стендовый доклад, получивший диплом как лучший доклад молодого ученого.
«Technology of tissue engineering and regenerative medicine in the treatment of damaged articular cartilage» - Севастьянов В.И. – член Оргкомитета – пленарный доклад
«The technology of preparation of decellularized human liver tissue fragments to create cell - and tissue-engineered liver constructions» - Басок Ю.Б. – стендовый доклад, получивший диплом как лучший доклад молодого ученого.
2 декабря завершился XIV Китайско-Российский Симпозиум "Новые материалы и технологии" (КНР, г. Санья, 28 ноября – 2 декабря 2017 г.)
15/10/2017
Сверхкритические флюидные технологии - активно развивающееся научное и прикладное направление.
IX Научно-практическая конференция «Сверхкритические флюиды (СКФ): фундаментальные основы, технологии, инновации» - одно из значимых событий как для большого и дружного СКФ сообщества России, так и для той части научного и бизнес-сообществ, которым не безразлично развитие новых, экологически чистых «зеленых» технологий, становление российской промышленности как результата фундаментальных научных исследований, подготовка высокопрофессионального кадрового резерва.
IX Научно-практическая конференция «Сверхкритические флюиды (СКФ): фундаментальные основы, технологии, инновации» - одно из значимых событий как для большого и дружного СКФ сообщества России, так и для той части научного и бизнес-сообществ, которым не безразлично развитие новых, экологически чистых «зеленых» технологий, становление российской промышленности как результата фундаментальных научных исследований, подготовка высокопрофессионального кадрового резерва.
IX Научно-практическая конференция с международным участием «Сверхкритические флюиды: фундаментальные основы, технологии, инновации» (9-14 октября 2017 г., Краснодарский край, г. Сочи)
В ходе конференции состоялся пленарный доклад Севастьянова В.И. «Клеточно-инженерные конструкции в тканевой инженерии и регенеративной медицине».
29/09/2017
Это двухдневное мероприятие было посвящено ключевым вопросам коррекции клеточных и генетических расстройств и новейшим научным открытиям в этой области. Ведущие научные специалисты молекулярной медицины, медицинских биотехнологий и фармацевтической индустрии поделились передовыми достижениями для клеточной и генной терапии.
В состав организационного комитета Конференции вошел Севастьянов В.И. – Директор АНО «ИМБИИТ» профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России.
В состав организационного комитета Конференции вошел Севастьянов В.И. – Директор АНО «ИМБИИТ» профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России.
27-28 сентября в Чикаго состоялась Научная Конференция «Клеточная терапия и Молекулярная Медицина».
23/09/2017
В мероприятии приняли участие более 400 специалистов - ученых, исследователей, научных сотрудников, представителей ведущих НИИ, университетов, научных центров, предпринимателей, руководителей стартапов, разработчиков в области живых систем, представителей венчурных фондов, а также студентов и аспирантов.
В рамках программы «ФизтехБиоМед-2017» состоялись научные сессии по различным направлениям в сфере Life Science: нейротехнологии, регенеративная медицина и активное долголетие, биоинженерия и биоинформатика. Специалисты обсудили передовые технологии и тренды в различных областях индустрии, вопросы государственного регулирования в области развития фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе в самой передовой части фарминдустрии –
биомедицинской и клеточной продукции. Участникам конференции был представлен секционный доклад «Биоинженерные конструкции для восстановления дефектов мягких тканей».
С докладом выступил Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России.
В рамках программы «ФизтехБиоМед-2017» состоялись научные сессии по различным направлениям в сфере Life Science: нейротехнологии, регенеративная медицина и активное долголетие, биоинженерия и биоинформатика. Специалисты обсудили передовые технологии и тренды в различных областях индустрии, вопросы государственного регулирования в области развития фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе в самой передовой части фарминдустрии –
биомедицинской и клеточной продукции. Участникам конференции был представлен секционный доклад «Биоинженерные конструкции для восстановления дефектов мягких тканей».
С докладом выступил Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России.
21-22сентября состоялась Международная конференция «ФизтехБиоМед – 2017» (Россия, г. Долгопрудный, МФТИ)
Связаться с нами
Оставьте свои контактные даные
20/05/2017
18.19 мая в ФГБУ «Институт цитологии» Российской академии наук (Россия, Санкт- Петербург, Тихорецкий проспект) состоялась Научно-практическая конференция «Биомедицинские клеточные продукты – разработка, регистрация, производство»
В связи с принятием в Российской Федерации Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» (180-ФЗ от 23.06.2016) существенно вырос интерес, как к созданию клеточных продуктов, так и к процедурным вопросам по их регистрации и переводу технологий в производство. Новые правила обращения биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) вступили в силу с 1 января 2017 года и обусловили необходимость в обмене мнениями, результатами, компетенциями между специалистами, занимающимися разработками биомедицинских клеточных продуктов, проводящими доклинические исследования, создающими производства БМКП, медицинским сообществом, заинтересованным в их применении, и органами исполнительной власти, регулирующими эту отрасль.
В работе конференции приняли участие:
Перова Н. В., Севастьянов В.И. Матриксы для создания биомедицинских клеточных продуктов и оценка их безопасности - секционный доклад.
Севастьянов В.И., М.Ю. Шагидуллин, Н.Н. Скалецкий, Н.В. Перова. Клеточно- инженерные конструкции для регенерации поврежденных тканей (экспериментальные модели остеоартроза, хронической печеночной недостаточности и сахарного диабета 1 типа) – секционный доклад.
В работе конференции приняли участие:
Перова Н. В., Севастьянов В.И. Матриксы для создания биомедицинских клеточных продуктов и оценка их безопасности - секционный доклад.
Севастьянов В.И., М.Ю. Шагидуллин, Н.Н. Скалецкий, Н.В. Перова. Клеточно- инженерные конструкции для регенерации поврежденных тканей (экспериментальные модели остеоартроза, хронической печеночной недостаточности и сахарного диабета 1 типа) – секционный доклад.
21/01/2017
26 января 2017г. состоялось расширенное заседание ТК 422
В повестку дня вошли следующие вопросы:
I. Обсуждение замечаний к изданию ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарно-химические и токсикологические
испытания».
II. Обсуждение второй редакции:
- ГОСТ ISO 10993-3 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 3 Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического
действия на репродуктивную функцию»
- ГОСТ ISO 10993-33 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 33.Руководство по испытаниям на генотоксичность.
Дополнение к ISO 10993-3»
- ГОСТ Р ИСО 22442-4 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные
животного происхождения. Часть 4 Принципы уничтожения и/или инактивации
переносчиков грибковой энцефалопатии и валидация этих процессов»
I. Обсуждение замечаний к изданию ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарно-химические и токсикологические
испытания».
II. Обсуждение второй редакции:
- ГОСТ ISO 10993-3 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 3 Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического
действия на репродуктивную функцию»
- ГОСТ ISO 10993-33 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 33.Руководство по испытаниям на генотоксичность.
Дополнение к ISO 10993-3»
- ГОСТ Р ИСО 22442-4 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные
животного происхождения. Часть 4 Принципы уничтожения и/или инактивации
переносчиков грибковой энцефалопатии и валидация этих процессов»
23/08/2016
МИНЗДРАВ РФ «Принятие МИНЗДРАВом новых документов по биомедицинским клеточным продуктам"
Минздравом России разработаны нормативные правовые акты, необходимые для реализации федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах»
Минздравом России разработаны нормативные правовые акты, необходимые для реализации федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах»
23/08/2016
ВНЕОЧЕРЕДНОЕ ЗАСЕДАНИЕ ТК 422 «Рассмотрение и обсуждение замечаний к редакции ГОСТ Р 52770"
26 августа 2016 года Состоится внеочередное заседание ТК 422. Тема заседания: «Рассмотрение и обсуждение замечаний к редакции ГОСТ Р 52770 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химические и токсикологические испытания».
Заседание пройдет 26.08.2016 г. в 10:00 ч по адресу: г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 43/20, стр.2. Ответственный секретарь ТК 422 - Каминская Надежда Валентиновна тел.:8 (499) 255-13-95
Заседание пройдет 26.08.2016 г. в 10:00 ч по адресу: г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 43/20, стр.2. Ответственный секретарь ТК 422 - Каминская Надежда Валентиновна тел.:8 (499) 255-13-95
01/07/2016
«О внесении изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации»
01 июля 2016, 17:15 на сайте был опубликован материал Минздравом России размещено уведомление о подготовке проекта федерального закона «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Материал доступен по адресу: Ссылка на текст документа
30/06/2016
29 июня в Москве завершилась работа VIII Всероссийского съезда трансплантологов
(27-29 июня 2016г. ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России. г. Москва, ул. Щукинская).
Организатором и сопредседателем конференции по регенеративной медицине - одного из основных блоков деловой программы мероприятия выступил Севастьянов В.И. – член редакционного комитета Съезда.
Участникам конференции были представлены доклады:
Шагидулин М.Ю., Онищенко Н.А., Крашенинников М.Е., Никольская А.О., Ильинский И.М., Можейко Н.П., Волкова Е.А., Аврамов П.В., Немец Е.А., Севастьянов В.И., Готье С.В. Коррекция и лечение острой печёночной недостаточности с помощью имплантируемых клеточно-инженерных конструкций печени.
Шагидулин М.Ю., Онищенко Н.А., Никольская А.О., Ильинский И.М., Можейко Н.П., Волкова Е.А., Севастьянов В.И., Готье С.В. Коррекция и лечение хронической печёночной недостаточности с помощью имплантируемых клеточно-инженерных конструкций печени.
Кузнецова Е.Г., Гоникова З.З., Рыжикова В.А., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И. Исследование возможности использования микроигл для усиления чрескожной диффузии инсулина из трансдермальных терапевтических систем.
Белов В.Ю., Перова Н.В., Севастьянов В.И. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии для оценки состава коллагенсодержащих материалов.
Соловьёва И.В., Перова Н.В., Севастьянов В.И. Применение биополимерного микрогетерогенного коллагенсодержащего геля при повреждениях мягких тканей.
Василец В.Н., Григорьев А.М., Немец Е.А., Шагидулин М.Ю., Севастьянов В.И. Технология децеллюляризации печени крысы с использованием системы «биореактор-биостанция» для создания тканеспецифических 3D-матриксов.
Немец Е.А., Панкина А.П., Севастьянов В.И. Сравнительный анализ способов повышения биостабильности 2D коллагеновых матриксов.
Курсаков С.В., Белов В.Ю., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И. Разработка метода ВЭЖХ для фармакокинетических исследований трансдермальной терапевтической системы ривастигмина.
Тимашев П.С., Бардакова К.Н., Григорьев А.М., Севастьянов В.И., Баграташвили В.Н. Лазерная стереолитография для формирования тканеинженерных матриксов на основе модифицированного хитозана.
Участникам конференции были представлены доклады:
Шагидулин М.Ю., Онищенко Н.А., Крашенинников М.Е., Никольская А.О., Ильинский И.М., Можейко Н.П., Волкова Е.А., Аврамов П.В., Немец Е.А., Севастьянов В.И., Готье С.В. Коррекция и лечение острой печёночной недостаточности с помощью имплантируемых клеточно-инженерных конструкций печени.
Шагидулин М.Ю., Онищенко Н.А., Никольская А.О., Ильинский И.М., Можейко Н.П., Волкова Е.А., Севастьянов В.И., Готье С.В. Коррекция и лечение хронической печёночной недостаточности с помощью имплантируемых клеточно-инженерных конструкций печени.
Кузнецова Е.Г., Гоникова З.З., Рыжикова В.А., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И. Исследование возможности использования микроигл для усиления чрескожной диффузии инсулина из трансдермальных терапевтических систем.
Белов В.Ю., Перова Н.В., Севастьянов В.И. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии для оценки состава коллагенсодержащих материалов.
Соловьёва И.В., Перова Н.В., Севастьянов В.И. Применение биополимерного микрогетерогенного коллагенсодержащего геля при повреждениях мягких тканей.
Василец В.Н., Григорьев А.М., Немец Е.А., Шагидулин М.Ю., Севастьянов В.И. Технология децеллюляризации печени крысы с использованием системы «биореактор-биостанция» для создания тканеспецифических 3D-матриксов.
Немец Е.А., Панкина А.П., Севастьянов В.И. Сравнительный анализ способов повышения биостабильности 2D коллагеновых матриксов.
Курсаков С.В., Белов В.Ю., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И. Разработка метода ВЭЖХ для фармакокинетических исследований трансдермальной терапевтической системы ривастигмина.
Тимашев П.С., Бардакова К.Н., Григорьев А.М., Севастьянов В.И., Баграташвили В.Н. Лазерная стереолитография для формирования тканеинженерных матриксов на основе модифицированного хитозана.
30/06/2016
Учреждение МТК 547 «Оценка биологического действия медицинских изделий"
26-29 июня 2016г. в г.БАКУ проходило 49-ое заседание Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Содружества Независимых Государств (СНГ).
"ПРОТОКОЛ № 49-2016"
С учетом рекомендаций 51-го заседания НТКС и состоявшегося обсуждения, принято решение учредить МТК «Оценка биологического действия медицинских изделий».
В соответствии с предложением Росстандарта утверждены: председателем МТК – Севастьянов Виктор Иванович, председатель ТК 422, директор АНО «ИМБИИТ», доктор биологических наук, профессор, зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии в ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России;
заместителем председателя - Перова Надежда Викторовна, заместитель директора по научно-практической работе АНО «ИМБИИТ», доктор биологических наук; ответственным секретарем МТК – Каминская Надежа Валентиновна, ведущий инженер АНО «ИМБИИТ», эксперт по сертификации продукции в области медицинских изделий.
Введение секретариата МТК возложено на Автономную некоммерческую организацию «Института медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ» 123557, Российская Федерация, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 43/20, стр.2).
"ПРОТОКОЛ № 49-2016"
С учетом рекомендаций 51-го заседания НТКС и состоявшегося обсуждения, принято решение учредить МТК «Оценка биологического действия медицинских изделий».
В соответствии с предложением Росстандарта утверждены: председателем МТК – Севастьянов Виктор Иванович, председатель ТК 422, директор АНО «ИМБИИТ», доктор биологических наук, профессор, зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии в ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России;
заместителем председателя - Перова Надежда Викторовна, заместитель директора по научно-практической работе АНО «ИМБИИТ», доктор биологических наук; ответственным секретарем МТК – Каминская Надежа Валентиновна, ведущий инженер АНО «ИМБИИТ», эксперт по сертификации продукции в области медицинских изделий.
Введение секретариата МТК возложено на Автономную некоммерческую организацию «Института медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ» 123557, Российская Федерация, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 43/20, стр.2).
29/06/2016
Всероссийская научно-практическая конференция "Классика и инновации в травматологии и ортопедии".
"29-30 июня в г.Саратов состоялась Всероссийская научно-практическая конференция "Классика и инновации в травматологии и ортопедии", посвященная 75-летию профессора А.П.Барабаша. Многие регионы России были представлены ведущими специалистами-травматологами, поделившимися своими достижениями в области лечения различных заболеваний и повреждений опорно-двигательной системы человека, поднявшими актуальные вопросы хирургии и травматологии. Вместе с тем от имени АНО "ИМБИИТ" и АО "БИОМИР сервис" был представлен доклад "Применение композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов".
Доклад вызвал живой интерес аудитории и поддержку специалистов, уже применяющих Сферо®ГЕЛЬ в своей практике."
Доклад вызвал живой интерес аудитории и поддержку специалистов, уже применяющих Сферо®ГЕЛЬ в своей практике."
29/06/2016
Всероссийская научно-практическая конференция «Классика и инновации в травматологии и ортопедии», посвященная 75-летию проф. А.П. Барабаша, пройдет 29-30 июня 2016 года в г. Саратов.
Всероссийская научно-практическая конференция «Классика и инновации в травматологии и ортопедии», посвященная 75-летию проф. А.П. Барабаша, пройдет 29-30 июня 2016 года в г. Саратов. В секции "Имплантаты в травматологии и ортопедии" будет доклад "Применение композиции гетерогенного имплантируемого геля при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов", посвященный обширному опыту применению Сферо®ГЕЛЯ в лечении различных заболеваний суставов."
IV Международный конгресс по заболеваниям головы и шеи
25/05/2016
В Первом МГМУ им. И.М.Сеченова проходит IV Международный конгресс по заболеваниям головы и шеи (25-27 мая 2016 года)
Доклад подготовлен на основе совместной работы научных коллективов Первого медицинского государственного университета им. И.М. Сеченова, г. Москва, ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова» Минздрав России, г. Москва и Института медико-биологических исследований и технологий, г. Москва.
В секции «Инновационные и экспериментальные разработки в хирургии области головы и шеи» принимает участие доктор биологических наук Перова Надежда Викторовна с докладом «Сферо®ГЕЛЬ как платформа для регенерации тканей при реконструктивных операциях на голове и шеи».
В докладе изложены вопросы научного обоснования применения композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ в качестве подкожного и внутримышечного имплантата при заместительной терапии тканей, а так же профилактики формирования грубых послеоперационных рубцовых тканей у больных опухолями головы и шеи.
В докладе изложены вопросы научного обоснования применения композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ в качестве подкожного и внутримышечного имплантата при заместительной терапии тканей, а так же профилактики формирования грубых послеоперационных рубцовых тканей у больных опухолями головы и шеи.
В журнале "СОВРЕМЕННАЯ МЕДИЦИНА" вышла статья "Возможности применения биополимерного микрогетерогенного коллагенсодержащего геля при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата"
02/05/2016
В рецензируемом научно-практическом журнале "СОВРЕМЕННАЯ МЕДИЦИНА. Травматология / ортопедия. Хирургия"(№2(2) май 2016) вышла статья "Возможности применения биополимерного микрогетерогенного коллагенсодержащего геля при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата" коллектива авторов, включающих как разработчиков препарата, так и практических врачей, применяющих Сферо®ГЕЛЬ(проф. Севастьянов В.И., д.б.н. Перова Н.В., врач-травматолог Соловьева И.В.) В статье доказательными иллюстрациями доклинических исследований in vivo описаны механизмы, позволяющие применять композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ при лечении пациентов с различными повреждениями и дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Проведенные клинические исследования указывают на заметное снижение сроков реабилитации пациентов, улучшение прогноза заболевания и повышения качества лечебных мероприятий.
!!! ПЕРЕАККРЕДИТАЦИЯ !!!
01/01/2016
Испытательная лаборатория доклинических исследований «БИОМИР» «Института медико-биологических исследований и технологий» (ИЛДИ «БИОМИР» АНО «ИМБИИТ») успешно прошла процедуру аккредитации в соответствии с требованиями Росаккредитации. В связи, с чем произошла смена названия и номера аттестата аккредитации.
В реестр аккредитованных испытательных лабораторий (центров) внесен:
Испытательный лабораторный центр автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий» (ИЛЦ АНО «ИМБИИТ»).
Номер аттестата аккредитации № RA.RU.21ИМ47
Адрес места осуществления деятельности в области аккредитации: 143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 10, корп. 1.
ИЛЦ АНО «ИМБИИТ» сохранил за собой право на все проводимые ранее испытания, а так же расширил свои возможности по отдельным видам:
- санитарно-химические исследования (испытания) и измерения водных проб, вытяжек, экстрактов (модельных сред) из продукции медицинского назначения;
- исследования (испытания) биологического действия медицинских изделий и материалов на тест-системы;
- микробиологические исследования (испытания) продукции медицинского назначения;
- фармакологические исследования.
Всегда рады с Вами сотрудничать!
С уважением,
Коллектив АНО «ИМБИИТ»
В реестр аккредитованных испытательных лабораторий (центров) внесен:
Испытательный лабораторный центр автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий» (ИЛЦ АНО «ИМБИИТ»).
Номер аттестата аккредитации № RA.RU.21ИМ47
Адрес места осуществления деятельности в области аккредитации: 143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 10, корп. 1.
ИЛЦ АНО «ИМБИИТ» сохранил за собой право на все проводимые ранее испытания, а так же расширил свои возможности по отдельным видам:
- санитарно-химические исследования (испытания) и измерения водных проб, вытяжек, экстрактов (модельных сред) из продукции медицинского назначения;
- исследования (испытания) биологического действия медицинских изделий и материалов на тест-системы;
- микробиологические исследования (испытания) продукции медицинского назначения;
- фармакологические исследования.
Всегда рады с Вами сотрудничать!
С уважением,
Коллектив АНО «ИМБИИТ»
01/2016
Вышел очередной номер журнала "Врач" со статьей "Комбинированное применение биополимерного гетерогенного гидрогеля и гиалурованной кислоты при остеоартрозе (первый опыт)".
И. Соловьева, Н. Шестерня, доктор медицинских наук, профессор, Н. Перова, доктор биологических наук, В. Севастьянов, доктор биологических наук.
07/12/2015
3-5 декабря состоялся II Национальный Конгресс по регенеративной медицине (Москва, ФГБУ «Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России)
Во второй раз Конгресс, инициированный Национальным обществом регенеративной медицины, при поддержке Министерства промышленности и торговли, Министерства здравоохранения РФ стал открытой площадкой для выступления ведущих специалистов, знаковых людей в регенеративной медицине, а также молодых ученых и будущих исследователей с целью обмена опытом, презентации своих научных данных и
обсуждения полученных результатов. В течение трех дней насыщенной программы Конгресса состоялись 22 тематических сессий, в рамках которых прозвучали доклады и лекции по клеточной терапии (теории и практики), биоматериалам, тканевой и клеточной инженерии, молекулярным взаимодействиям, мезенхимным стромальным клеткам, регенерации органов и тканей, 3D-биопринтингу, генной инженерии.
Среди материалов, представленных участникам Конгресса, живой интерес вызвали доклады:
Скалецкий Н.Н., Кирсанова Л.А., Баранова Н.В., Бубенцова Г.Н., Скалецкая Г.Н., Севастьянов В.И. Создание тканеинженерной конструкции поджелудочной железы с целью ее применения в лечении сахарного диабета. Шагидулин М.Ю., Онищенко Н.А., Крашенинников М.Е., Немец Е.А., Григорьев А.М., Бабий Е.В., Ильинский И.М., Можейко Н.П., Боброва М.М., Сафонова Л.А., Аврамов П.В., Севастьянов В.И., Готье С.В.
Получение тканеспецифического матрикса печени для тканевой инженерии.
Мещерин С.С., Онищенко Н.А., Ильинский И.М., Аврамов П.В., Севастьянов В.И. Влияние разных доз МСК костного мозга на признаки неспецифического повреждения почек при трансплантации в отдаленные сроки (экспериментальное исследование).
обсуждения полученных результатов. В течение трех дней насыщенной программы Конгресса состоялись 22 тематических сессий, в рамках которых прозвучали доклады и лекции по клеточной терапии (теории и практики), биоматериалам, тканевой и клеточной инженерии, молекулярным взаимодействиям, мезенхимным стромальным клеткам, регенерации органов и тканей, 3D-биопринтингу, генной инженерии.
Среди материалов, представленных участникам Конгресса, живой интерес вызвали доклады:
Скалецкий Н.Н., Кирсанова Л.А., Баранова Н.В., Бубенцова Г.Н., Скалецкая Г.Н., Севастьянов В.И. Создание тканеинженерной конструкции поджелудочной железы с целью ее применения в лечении сахарного диабета. Шагидулин М.Ю., Онищенко Н.А., Крашенинников М.Е., Немец Е.А., Григорьев А.М., Бабий Е.В., Ильинский И.М., Можейко Н.П., Боброва М.М., Сафонова Л.А., Аврамов П.В., Севастьянов В.И., Готье С.В.
Получение тканеспецифического матрикса печени для тканевой инженерии.
Мещерин С.С., Онищенко Н.А., Ильинский И.М., Аврамов П.В., Севастьянов В.И. Влияние разных доз МСК костного мозга на признаки неспецифического повреждения почек при трансплантации в отдаленные сроки (экспериментальное исследование).
01/12/2015
Уважаемые коллеги!
Извещаем Вас, что в связи с загруженностью испытательной лаборатории «БИОМИР» заказы на проведение испытаний медицинских изделий с 7 декабря 2015 года будут приниматься с началом исполнения в январе 2016 года. Приносим свои извинения и надеемся на ваше понимание.
С уважением,
Коллектив АНО «ИМБИИТ»
С уважением,
Коллектив АНО «ИМБИИТ»
03/11/2015
ФОНД ПОДДЕРЖКИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКИХ ИНИЦИАТИВ.
21 октября 2015 года Состоялась Торжественная церемония награждения лауреатов Ежегодной национальной премии в Гостиничном комплексе Управления Делами Президента РФ Президент-отель в Москве. ПОСТ-РЕЛИЗ церемонии
Компания «АО БИОМИР-сервис» объявлена номинантом Премии «НАЦИОНАЛЬНАЯ МАРКА КАЧЕСТВА» - 2015 и вошла в список почетных членов ФППИ
«АО БИОМИР-сервис» получило почетное звание «ВЫСОКИЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА», а генеральный директор Перова Надежда Викторовна награждена почётным знаком «За качество управленческих решений».
Компания «АО БИОМИР-сервис» объявлена номинантом Премии «НАЦИОНАЛЬНАЯ МАРКА КАЧЕСТВА» - 2015 и вошла в список почетных членов ФППИ
«АО БИОМИР-сервис» получило почетное звание «ВЫСОКИЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА», а генеральный директор Перова Надежда Викторовна награждена почётным знаком «За качество управленческих решений».
03/11/2015
УТВЕРЖДЕН порядок предоставления субсидий из федерального бюджета на проведение клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий.
УТВЕРЖДЕН порядок предоставления субсидий из федерального бюджета на проведение клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий.
Утвержден порядок организации работы по предоставлению субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий"
Приказом Минпромторга России от 21.10.2015 N 3286 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".
Создана Комиссия по вопросам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".
Читать полный текст Приказа 3286
Утвержден порядок организации работы по предоставлению субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий"
Приказом Минпромторга России от 21.10.2015 N 3286 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".
Создана Комиссия по вопросам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".
Читать полный текст Приказа 3286
15/10/2015
Росаккредитация ужесточает правила игры на рынке оценки соответствия.
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) готовит поправки к Кодексу об административных правонарушениях (КоАП) и к закону о рекламе, нацеленные на ужесточение регулирования рынка оценки соответствия.
В том числе, предлагается прописать в законодательстве административные штрафы до 1 млн руб. за выдачу сертификатов неаккредитованными организациями, уполномочив органы внутренних дел на выявление таких нарушений и ведение по ним дел административных правонарушений.
Читать полный текст новости
В том числе, предлагается прописать в законодательстве административные штрафы до 1 млн руб. за выдачу сертификатов неаккредитованными организациями, уполномочив органы внутренних дел на выявление таких нарушений и ведение по ним дел административных правонарушений.
Читать полный текст новости
28/09/2015
28 сентября 2015 года в стенах ФНЦТИО им. академика В.И.Шумакова прошла научная Конференция "Медицинские материалы: от идей до технологий", посвященная юбилею заслуженного детеля науки РФ, доктора медицинских наук профессора Севастьянова Виктора Ивановича.
27/09/2015
25-27 сентября в г. Цахкадзо́р, Республика Армения состоялась Международная Молодежная Конференция «Наука и Инновации 2015». С пленарным докладом «Микро- и наноструктурные биополимерные имплантаты для заместительной и восстановительной хирургии мягких тканей» выступил Севастьянов В.И.
The International Youth Conference "Science and Innovation 2015" (Republic of Armenia, Tsaghkadsor, September 25-27, 2015) Sevastianov V.I. Micro- and nanostructured biopolymer implants for replacement and reconstructive surgery of soft tissues – пленарный доклад
25/09/2015
25 сентября завершилась работа XIII Российско-Китайского Симпозиума «Новые материалы и технологии» (21-25 сентября. "ГРАНД ОТЕЛЬ КАЗАНЬ", г. Казань, Республика Татарстан, Россия.)
Цель симпозиума: Развитие двухсторонних научных и научно-технических связей, направленных на создание новых материалов и технологий. Внедрение научных
разработок. Привлечение молодых ученых к научным исследованиям в области новых
материалов и технологий.
Вниманию участников симпозиума был представлен стендовый доклад « Многослойные биополимерные покрытия в тканевой и регенеративной медицине » - Немец Е.А., Григорьев А.М., Севастьянов В.И.
(Nemets E.A., Grigoriev A.M., Sevastianov V.I. Multilayered biopolymer coatings in tissue and regenerative medicine - стендовый доклад)
Вниманию участников симпозиума был представлен стендовый доклад « Многослойные биополимерные покрытия в тканевой и регенеративной медицине » - Немец Е.А., Григорьев А.М., Севастьянов В.И.
(Nemets E.A., Grigoriev A.M., Sevastianov V.I. Multilayered biopolymer coatings in tissue and regenerative medicine - стендовый доклад)
10/06/2015
9 июня в Российском научном центре реабилитации и курортологии Минздрава России состоялся семинар «Некоторые аспекты применения инновационных разработок в области медицинской реабилитации и санитарно-курортного лечения
больных с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани
(артропатии, артрозы и другие поражения суставов).
Участникам семинара был представлен доклад «Биополимерный гетерогенный гидрогель СФЕР®гель – инъекционный имплантат нового поколения для заместительной и регенеративной медицины» (Перова Н.В., Севастьянов В.И.)
(артропатии, артрозы и другие поражения суставов).
Участникам семинара был представлен доклад «Биополимерный гетерогенный гидрогель СФЕР®гель – инъекционный имплантат нового поколения для заместительной и регенеративной медицины» (Перова Н.В., Севастьянов В.И.)
09/06/2015
9 июня 2015 года в Российском научном центре медицинской реабилитации и курортологии Министерства здравоохранения Российской Федерации прошел научно-практический семинар «Некоторые аспекты применения инновационных разработок в области медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения больных с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани (артропатии, артрозы и другие поражения суставов)», организованный при участии Института медико-биологических исследований и технологий (ИМБИИТ).
Слушателям семинара были предложены доклады по новым оригинальным технологиям в дополнение к существующим стандартам лечения больных с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, применяемым в санаторно-курортных учреждениях города Сочи.
Представитель Республиканского научно-медицинского центра «Клеточные технологии» Беларуси зачитал доклад о применении регенеративных методов терапии различных форм болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Российские разработчики представили инновационные медицинские изделия, применяющиеся при лечении и реабилитации пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Молодые ученые Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского предложили к вниманию серию новых разработок по лечению и реабилитации больных с повреждением передней крестообразной связки, по консервативному лечению и медицинской реабилитации заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, экспериментальные научные работыв области коррекции гипогонадизма и стимуляции регенерации мышечной ткани.
Все материалы представленных докладов отличались новизной научной мысли и большими перспективами, как в лечебно-профилактической, так и социально-экономической сферах развития санаторно-курортной помощи и медицинской реабилитации больных.
Выступления вызывали активные дискуссии, основной связующей темой которых было раскрытие детальных моментов практического применения инновационных препаратов и новых технологий. В ходе обсуждений сформулированы задачи, решение которых необходимо для включения представленных на семинаре разработок и технологий в существующие стандарты в области медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения больных с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани (артропатии, артрозы и другие поражения суставов).
Документы семенара
Представитель Республиканского научно-медицинского центра «Клеточные технологии» Беларуси зачитал доклад о применении регенеративных методов терапии различных форм болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Российские разработчики представили инновационные медицинские изделия, применяющиеся при лечении и реабилитации пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Молодые ученые Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского предложили к вниманию серию новых разработок по лечению и реабилитации больных с повреждением передней крестообразной связки, по консервативному лечению и медицинской реабилитации заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, экспериментальные научные работыв области коррекции гипогонадизма и стимуляции регенерации мышечной ткани.
Все материалы представленных докладов отличались новизной научной мысли и большими перспективами, как в лечебно-профилактической, так и социально-экономической сферах развития санаторно-курортной помощи и медицинской реабилитации больных.
Выступления вызывали активные дискуссии, основной связующей темой которых было раскрытие детальных моментов практического применения инновационных препаратов и новых технологий. В ходе обсуждений сформулированы задачи, решение которых необходимо для включения представленных на семинаре разработок и технологий в существующие стандарты в области медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения больных с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани (артропатии, артрозы и другие поражения суставов).
Документы семенара
05/06/2015
4 июня в Москве завершилась работа Всероссийской летней школы для студентов, аспирантов и молодых ученых с международным участием "Перспективные технологии в материаловедении» (1 – 4 июня 2015 г., Институт металлургии и материаловедения им А.А. Байкова РАН)
В рамках деловой программы состоялся пленарный доклад заслуженного деятеля науки РФ, д.б.н., профессора Севастьянова Виктора Ивановича «Клеточно - инженерные конструкции как биомедицинский клеточный продукт для регенерации поврежденных органов и тканей»
25/05/2015
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в семинаре "Некоторые аспекты применения инновационных разработок в области медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения больных с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани (артропатии, артрозы и другие поражения суставов)", который пройдет в РНЦ МРиК МЗ РФ
9 июня 2015 года, по адресу Москва, Новый Арбат, 32, Большой зал.
Начало в 10:30. Семинар проводится совместно АНО ИМБИИТ и РНЦ МРиК МЗ РФ Председатель семинара д.м.н. Перова Надежда Викторовна
9 июня 2015 года, по адресу Москва, Новый Арбат, 32, Большой зал.
Начало в 10:30. Семинар проводится совместно АНО ИМБИИТ и РНЦ МРиК МЗ РФ Председатель семинара д.м.н. Перова Надежда Викторовна
23/04/2015
17 – 20 марта состоялась 13-я Международная специализированная выставка «Мир биотехнологии – 2015» и 8-й Московский международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития» Международная научно-практическая конференция «Биотехнология и качество жизни» (Россия, Москва, Новый Арбат, 36.).
Вниманию участников конгресса был представлен доклад « Доклинические исследования безопасности медицинских изделий» - Перова Н.В., Севастьянов В.И.
08/10/2014
В журнале "Практическая медицина" была опубликована статья
27/05/2014
Уважаемые коллеги!
АНО ИМБИИТ проводит семинар Валидация процесса стерилизации медицинских изделий в рамках введения системы менеджмента качества на производствах медицинских изделий»
Место проведения: г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2, АНО «ИМБИИТ» Дата проведения: 17 июня 2014 г. Начало в 10.00
Программа семинара представлена на закладке МЕРОПРИЯТИЯ
Место проведения: г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2, АНО «ИМБИИТ» Дата проведения: 17 июня 2014 г. Начало в 10.00
Программа семинара представлена на закладке МЕРОПРИЯТИЯ
24/05/2014
Изменение порядка проведения форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.
Приказом Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" устанавливаются новые требования к проведению оценки соответствия медицинских изделий, которая проводится в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях их государственной регистрации.
23/05/2014
Технический комитет 422 по стандартизации Оценка биологического действия медицинских изделий» осуществляет подготовку национальных стандартов Российской Федерации в соответствии с ИСО на хирургические имплантаты (ИСО 13175-3-2014, 5834-1,5834-4), концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии (ИСО13958-2014)
Проекты стандартов (ГОСТ) представлены к обсуждению на сайте http://tk422.imbiit.com/.
20/04/2014
При переходе на систему международных стандартов управления качеством ИСО 13.485 на предприятиях, занимающихся производством медицинских изделий, большая роль отводится стандартизации разработки, валидации и контроля стерилизации медицинских изделий (ИСО 11.137-1)
Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ») проводит открытый семинар «Валидация процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11.137) в рамках введения системы менеджмента качества на производствах медицинских изделий (ISO 13.485)». Семинар состоится 17 июня 2014 года по адресу: Москва, Большой Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2.
03/03/2014
Росздравнадзор РФ разъяснил порядок легализации технической и эксплуатационной документации иностранных производителей медицинских изделий"
Приложение - Информационное письмо №01И-213/14 от 27.02.2014
Наш адрес
г. Москва, Б. Тишинский переулок,
д. 43/20 стр.2
Испытательная база - обособленное подразделение. "Центр перспективных исследований". Московская обл.
г. Краснознаменск, Строителей,
10, кор. 1
+7(499) 252-24-22
+7(499) 255-13-95
post@imbiit.com
д. 43/20 стр.2
Испытательная база - обособленное подразделение. "Центр перспективных исследований". Московская обл.
г. Краснознаменск, Строителей,
10, кор. 1
+7(499) 252-24-22
+7(499) 255-13-95
post@imbiit.com