Испытательная база - обособленное подразделение "Центр перспективных исследований". Московская обл.,
г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, кор. 1
г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, кор. 1
Юридический адрес и офис:
г. Москва, ул. Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2
г. Москва, ул. Б. Тишинский пер., д. 43/20, стр. 2
post@imbiit.com
ИМБИИТ
Связаться с нами
Оставьте свои контактные даные
НОВОСТИ
08/08/2024
Уважаемые коллеги!
Сообщаем о введении в действие с 1 марта 2025 г. ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 «Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19.
Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов».
Сообщаем о введении в действие с 1 марта 2025 г. ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 «Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19.
Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов».
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
27/06/2024
Уважаемые коллеги!
Сообщаем о введении в действие с 1 октября 2024 г. ГОСТ 35073-2024
«Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения» (Приказ от 27 июня 2024 г. № 880-ст).
Настоящий стандарт закреплен за ТК 422 «Оценка биологического
действия медицинских изделий».
Сообщаем о введении в действие с 1 октября 2024 г. ГОСТ 35073-2024
«Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения» (Приказ от 27 июня 2024 г. № 880-ст).
Настоящий стандарт закреплен за ТК 422 «Оценка биологического
действия медицинских изделий».
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
02/07/2024
Уважаемые коллеги!
Рассмотрены окончательные редакции проектов стандартов и прошли стадию «Голосования» в АИС МГС:
-ГОСТ ISO/TR 21582 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий;
-ГОСТ ISO/TS 37137-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования.
Направлены во ФГИС Береста первые редакции следующих стандартов:
- Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.032.24; ГОСТ Р ИСО 7405-2011);
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 2.Требования к обращению с животными (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.031.24; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска (шифр темы ПНС: 1.10.422-1.029.24; ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки( шифр темы ПНС: 1.10.422-1.030.24; ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011).
Рассмотрены окончательные редакции проектов стандартов и прошли стадию «Голосования» в АИС МГС:
-ГОСТ ISO/TR 21582 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий;
-ГОСТ ISO/TS 37137-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования.
Направлены во ФГИС Береста первые редакции следующих стандартов:
- Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.032.24; ГОСТ Р ИСО 7405-2011);
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 2.Требования к обращению с животными (шифр темы ПНС: 1.10.422-2.031.24; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска (шифр темы ПНС: 1.10.422-1.029.24; ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011);
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки( шифр темы ПНС: 1.10.422-1.030.24; ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011).
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
10/06/2024
О подтверждении компетентности и расширении области аккредитации
Автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»), RA.RU.21ИМ47
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) по результатам проведения оценки соответствиям АНО «ИМБИИТ» критериям аккредитации приказом от 04.06.2024:
– подтвердила компетентность как соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с областью аккредитации;
– аккредитовала в расширяемой области аккредитации на проведение:
- химических, физико-химических испытаний;
- токсикологических и биологических исследований (испытаний);
- испытаний по Фармакопее Евразийского экономического союза.
Актуальные сведения об аккредитованном лице (уникальный номером записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ИМ47) размещены на сайте Росаккредитации в разделе «Электронные реестры. Реестр аккредитованных лиц».
Сведения доступны на https://pub.fsa.gov.ru/ral по уникальному номеру RA.RU.21ИМ47.
Автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»), RA.RU.21ИМ47
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) по результатам проведения оценки соответствиям АНО «ИМБИИТ» критериям аккредитации приказом от 04.06.2024:
– подтвердила компетентность как соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с областью аккредитации;
– аккредитовала в расширяемой области аккредитации на проведение:
- химических, физико-химических испытаний;
- токсикологических и биологических исследований (испытаний);
- испытаний по Фармакопее Евразийского экономического союза.
Актуальные сведения об аккредитованном лице (уникальный номером записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ИМ47) размещены на сайте Росаккредитации в разделе «Электронные реестры. Реестр аккредитованных лиц».
Сведения доступны на https://pub.fsa.gov.ru/ral по уникальному номеру RA.RU.21ИМ47.
23/04/2024
23 апреля 2024 г. сотрудники Елена Арзуманянц (АНО «ИМБИИТ») и Регина Абсалямова (АО «БИОМИР сервис») приняли участие в X Всероссийской научной молодежной школе-конференции «Химия, физика, биология: пути интеграции» (г. Москва) со стендовым докладом на тему «К вопросу о роли санитарно-химических исследований в оценке биологической безопасности медицинского изделия».
24/04/2024
По инициативе издательства Cambridge Scholars Publishing (Великобритания) в свет вышла монография "Biomimetics of Extracellular Matrices for Cell and Tissue Engineered Medical Products" https://clck.ru/3AHey6, в написании которой приняли активное участие сотрудники АНО «ИМБИИТ» В.И. Севастьянов, Н.В. Перова и В.В. Севастьянова.
В книге обобщены результаты научных разработок и экспериментальных исследований, касающихся клеточно- и тканеинженерных медицинских продуктов как альтернативы или временной замены трансплантации органов. Рассматриваются проблемы выбора скаффолдов в качестве миметиков внеклеточного матрикса (ВКМ) и источников клеточных компонентов в клеточно- и тканеинженерных медицинских продуктах, а также вопросы создания оптимальных условий для культивирования клеток при сохранении их жизнеспособности. Впервые проведен сравнительный анализ функциональной эффективности многокомпонентных гидрогелевых (на примере композиции гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ и её производных) и тканеспецифических мелкодисперсных миметиков ВКМ в клеточно- и тканеинженерных медицинских продуктах для стимуляции внутренней регенерации или замещения функций поврежденных тканей печени, поджелудочной железы и хрящевой ткани. Важным преимуществом книги для специалистов является большое количество методического материала и конкретных примеров.
09/04/2024
В журнале «Перспективные материалы» опубликована статья сотрудников АНО «ИМБИИТ»:
Оценка биологической безопасности медицинских изделий (аналитический обзор).
Авторы:
В. И. Севастьянов, Н. В. Перова, Е. В. Арзуманянц, Н. М. Перова, Н. В. Каминская, И. А. Довжик.
Перспективные материалы, 2024, № 4, с. 17 — 30.
Основная задача статьи состоит в ознакомлении специалистов, работающих в области медицинских изделий (МИ), с существующими подходами к исследованию биосовместимости МИ, изложенными в стандартах серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Концепция серии стандартов ГОСТ ISO 10993 состоит в установлении биологической безопасности и функциональной эффективности МИ с позиций биологического риска при его клиническом применении, как необходимых условий биосовместимости МИ. Основное внимание в общей схеме оценки биологической безопасности МИ уделено программе токсикологических исследований (испытаний), состоящей из комплекса методов, учитывающих категорию, назначение и длительность функционирования МИ.
Ключевые слова: медицинское изделие, биосовместимость, биологическая безопасность, функциональная эффективность, токсикологические исследования, биологический риск, ГОСТ ISO 10993.
Evaluation of the biological effect of medical devices: general requirements for biological safety (analytical review)
V. I. Sevastianov, N. V. Perova, E. V. Arzumanyants, N. M. Perova, N. V. Kaminskaya, I. A. Dovzhik
The main goal of the article is to familiarize specialists working in the field of medical devices (MD) with existing approaches to the study of their biocompatibility, set out in the standards of the GOST ISO 10993 series. The concept of the GOST ISO 10993 series of standards is to establish the biological safety and functional effectiveness of MD in the terms of biological risk, as necessary and sufficient conditions for biocompatibility of MD in the clinical application. The main attention in the general scheme of assessing the biological safety of MD is paid to the program of toxicological studies (tests), consisting of a set of methods that take into account the category, purpose and duration of MD functioning.
Keywords: GOST ISO 10993, medical device, biocompatibility, biological safety, functional efficacy, toxicological studies, biological risk.
Ссылка
Оценка биологической безопасности медицинских изделий (аналитический обзор).
Авторы:
В. И. Севастьянов, Н. В. Перова, Е. В. Арзуманянц, Н. М. Перова, Н. В. Каминская, И. А. Довжик.
Перспективные материалы, 2024, № 4, с. 17 — 30.
Основная задача статьи состоит в ознакомлении специалистов, работающих в области медицинских изделий (МИ), с существующими подходами к исследованию биосовместимости МИ, изложенными в стандартах серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Концепция серии стандартов ГОСТ ISO 10993 состоит в установлении биологической безопасности и функциональной эффективности МИ с позиций биологического риска при его клиническом применении, как необходимых условий биосовместимости МИ. Основное внимание в общей схеме оценки биологической безопасности МИ уделено программе токсикологических исследований (испытаний), состоящей из комплекса методов, учитывающих категорию, назначение и длительность функционирования МИ.
Ключевые слова: медицинское изделие, биосовместимость, биологическая безопасность, функциональная эффективность, токсикологические исследования, биологический риск, ГОСТ ISO 10993.
Evaluation of the biological effect of medical devices: general requirements for biological safety (analytical review)
V. I. Sevastianov, N. V. Perova, E. V. Arzumanyants, N. M. Perova, N. V. Kaminskaya, I. A. Dovzhik
The main goal of the article is to familiarize specialists working in the field of medical devices (MD) with existing approaches to the study of their biocompatibility, set out in the standards of the GOST ISO 10993 series. The concept of the GOST ISO 10993 series of standards is to establish the biological safety and functional effectiveness of MD in the terms of biological risk, as necessary and sufficient conditions for biocompatibility of MD in the clinical application. The main attention in the general scheme of assessing the biological safety of MD is paid to the program of toxicological studies (tests), consisting of a set of methods that take into account the category, purpose and duration of MD functioning.
Keywords: GOST ISO 10993, medical device, biocompatibility, biological safety, functional efficacy, toxicological studies, biological risk.
Ссылка
21/03/2024
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий, которые ориентированы на разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, экспертов.
Дата проведения: : 25 марта 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Тема
Медицинские изделия на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Докладчик
Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422
Будут рассмотрены:
· Общие положения стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения».
· Пересмотр стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения» в 2024 — 2025 гг.
· Взаимосвязь положений стандартов с общими требованиями безопасности, установленными в ГОСТ Р 52770—2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности.
· Стандарты на продукцию, на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Все материалы являются интеллектуальной собственностью АНО «ИМБИИТ».
Дата проведения: : 25 марта 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Тема
Медицинские изделия на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Докладчик
Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422
Будут рассмотрены:
· Общие положения стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения».
· Пересмотр стандартов серии ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения» в 2024 — 2025 гг.
· Взаимосвязь положений стандартов с общими требованиями безопасности, установленными в ГОСТ Р 52770—2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности.
· Стандарты на продукцию, на основе тканей животного и человеческого происхождения.
Все материалы являются интеллектуальной собственностью АНО «ИМБИИТ».
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
04/03/2024
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») 26 февраля 2024 г. было проведено информационное онлайн-мероприятие:
Система оценки биологического действия имплантатов.
- Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
- Планирование, проведение и документирование оценки биологического действия материалов хирургических шовных.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 марта 2024 г.
Тема уточняется
Система оценки биологического действия имплантатов.
- Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
- Планирование, проведение и документирование оценки биологического действия материалов хирургических шовных.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 марта 2024 г.
Тема уточняется
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
21/02/2024
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий, которые ориентированы на разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, экспертов.
Дата проведения: 26 февраля 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Дата проведения: 26 февраля 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
02/02/2024
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») 29 января 2024 г. было проведено информационное онлайн-мероприятие:
– Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий (ISO/TR 21582:2021, Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices);
– Введение в действие ГОСТ Р 52770—2023г.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 26 февраля 2024 г.:
– Оценка биологического действия имплантатов. Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
– Общие требования к выбору методов исследований материалов хирургических шовных (тема уточняется).
– Пирогенность. Принципы и методы испытаний на пирогенность медицинских изделий (ISO/TR 21582:2021, Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices);
– Введение в действие ГОСТ Р 52770—2023г.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 26 февраля 2024 г.:
– Оценка биологического действия имплантатов. Обязательные требования на материалы хирургические шовные.
– Общие требования к выбору методов исследований материалов хирургических шовных (тема уточняется).
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
22/01/2024
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий, которые ориентированы на разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, экспертов.
Дата проведения: 29 января 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Дата проведения: 29 января 2024 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Участие бесплатное.
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
26/12/2023
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведено очередное информационное онлайн-мероприятие.
Со вступительным словом выступила Перова Надежда Викторовна, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по научно-практической работе, заместитель председателя ТК 422.
По теме «Влияние процесса стерилизации на биологическую безопасность медицинских изделий» выступил Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422.
Со вступительным словом выступила Перова Надежда Викторовна, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по научно-практической работе, заместитель председателя ТК 422.
По теме «Влияние процесса стерилизации на биологическую безопасность медицинских изделий» выступил Довжик Игорь Александрович, заместитель директора АНО «ИМБИИТ» по стандартизации и качеству, заместитель председателя ТК 422.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
05/12/2023
4 декабря в рамках деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения» состоялась стратегическая сессия
«Решение задач импортозамещения в сфере биомедицины».
Участники мероприятия обсудили задачи технологического импортозамещения в сфере биомедицины, возможности институтов развития в их решении. В ходе презентационной сессии технологических проектов участников состоялся доклад заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н. Надежды Викторовны Перовой на тему «Медицинские изделия для регенеративной медицины как результат работы научно-производственного кластера».
«Решение задач импортозамещения в сфере биомедицины».
Участники мероприятия обсудили задачи технологического импортозамещения в сфере биомедицины, возможности институтов развития в их решении. В ходе презентационной сессии технологических проектов участников состоялся доклад заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н. Надежды Викторовны Перовой на тему «Медицинские изделия для регенеративной медицины как результат работы научно-производственного кластера».
01/12/2023
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») 27 ноября 2023 г. было проведено информационное онлайн-мероприятие по теме:
1. Стандарты в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения.
- Введение в действия в 2024 году новых редакций стандартов серии ГОСТ ISO 10993.
- Выполнение плана ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
2. План ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2024-2025 гг.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 декабря 2023 г.
Тема: Влияние стерилизации на безопасность медицинских изделий.
1. Стандарты в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения.
- Введение в действия в 2024 году новых редакций стандартов серии ГОСТ ISO 10993.
- Выполнение плана ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
2. План ТК 422 по национальной и межгосударственной стандартизации на 2024-2025 гг.
Следующее информационное онлайн-мероприятие запланировано на 25 декабря 2023 г.
Тема: Влияние стерилизации на безопасность медицинских изделий.
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий
обращайтесь в секретариат ТК 422:
tk-info@imbiit.com / https://t.me/tk_imbiit
Секретарь ТК 422
+7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
10/11/2023
В Москве с 08 по 09 ноября прошёл III Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023».
В комплексную программу форума, ориентированную на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации вошли наиболее актуальные вопросы о рынке медицинских изделий, в том числе о госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий.
С докладом на тему «Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия» выступил заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» Игорь Александрович Довжик.
Ознакомиться с презентациями выступивших экспертов Вы можете на сайте форума: https://novamed-forum.ru/
В комплексную программу форума, ориентированную на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации вошли наиболее актуальные вопросы о рынке медицинских изделий, в том числе о госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий.
С докладом на тему «Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия» выступил заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» Игорь Александрович Довжик.
Ознакомиться с презентациями выступивших экспертов Вы можете на сайте форума: https://novamed-forum.ru/
23/11/2023
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн-мероприятий.
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Дата проведения: 27 ноября 2023 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Дата проведения: 27 ноября 2023 г. 11:00 (МСК, UTC+3)
Продолжительность: 1,5 часа
Место проведения: Онлайн
Все материалы являются интеллектуальной
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
собственностью АНО «ИМБИИТ».
Участие бесплатное.
По вопросам проведения онлайн-мероприятий:
tk-info@imbiit.com
Секретариат ТК
422 +7 499 255-13-95
tk422@imbiit.com
Telegram-канал: https://t.me/tk_tk422
Telegram-канал:
https://t.me/tk_tk422
https://t.me/tk_tk422
28/09/2023
Уважаемые коллеги!
Сообщаем Вам, что в 2024 году вводятся новые редакции стандартов серии ГОСТ ISO 10993:
Сообщаем Вам, что в 2024 году вводятся новые редакции стандартов серии ГОСТ ISO 10993:
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
- ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
- ГОСТ ISO 10993-15-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
- ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
28/09/2023
В Москве с 25 по 27 сентября в Национальном медицинском исследовательском центре трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова прошел с международным участием VI Российский национальный конгресс «Трансплантация и донорство органов». Российские и зарубежные лидеры экспериментальной и клинической медицины обсудили главные вопросы сферы трансплантологии, регенеративной медицины, биоискусственных систем и донорства.
В мероприятии участвовали эксперты из России, Беларуси, Казахстана, Китая и других стран. На конгрессе выдающиеся ученые и врачи-трансплантологи поделились своим опытом и знаниями с коллегами, молодыми специалистами и студентами.
В работе конгресса активное участие в качестве сопредседателя симпозиума «Биоискусственные системы, клеточные технологии и регенеративная медицина» и соавтора 6 докладов, заслушанных на двух заседаниях «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины и «Тканевая инженерия и регенеративная медицина», принял директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор В.И. Севастьянов.
В мероприятии участвовали эксперты из России, Беларуси, Казахстана, Китая и других стран. На конгрессе выдающиеся ученые и врачи-трансплантологи поделились своим опытом и знаниями с коллегами, молодыми специалистами и студентами.
В работе конгресса активное участие в качестве сопредседателя симпозиума «Биоискусственные системы, клеточные технологии и регенеративная медицина» и соавтора 6 докладов, заслушанных на двух заседаниях «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины и «Тканевая инженерия и регенеративная медицина», принял директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор В.И. Севастьянов.
01/08/2023
Вышла из печати монография; Трансдермальные терапевтические системы / Под редакцией В. И. Севастьянова, Е. Г. Кузнецовой. – СПб.: Наукоемкие технологии, 2023. – 276 с.
В монографии приводятся современные данные о разработке, исследовании, производстве и клиническом применении трансдермальных терапевтических систем, обладающих пролонгированным системным действием. Рассматриваются вопросы, касающиеся структуры и функциональных свойств кожи, способов доставки лекарственных веществ и механизмов их переноса через неповрежденную кожу. На основе собственных результатов изложена методология разработки трансдермальных терапевтических систем, а также приведены практические примеры ее реализации. Книга предназначена для студентов, аспирантов и специалистов, занимающихся разработкой, исследованием и производством трансдермальных терапевтических систем лекарственных веществ.
Книга издана благодаря спонсорской поддержке АО «БИОМИР сервис».
Электронная версия книги находится в свободном доступе: https://clck.ru/35Aj2m
В монографии приводятся современные данные о разработке, исследовании, производстве и клиническом применении трансдермальных терапевтических систем, обладающих пролонгированным системным действием. Рассматриваются вопросы, касающиеся структуры и функциональных свойств кожи, способов доставки лекарственных веществ и механизмов их переноса через неповрежденную кожу. На основе собственных результатов изложена методология разработки трансдермальных терапевтических систем, а также приведены практические примеры ее реализации. Книга предназначена для студентов, аспирантов и специалистов, занимающихся разработкой, исследованием и производством трансдермальных терапевтических систем лекарственных веществ.
Книга издана благодаря спонсорской поддержке АО «БИОМИР сервис».
Электронная версия книги находится в свободном доступе: https://clck.ru/35Aj2m
27/06/2023
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») была проведена серия информационных онлайн-мероприятий по теме «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска».
18/06/2023
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ, ПАРТНЕРЫ, ДРУЗЬЯ, сердечно поздравляем вас
С ДНЕМ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА!!!
Сотрудники научно-производственного кластера «БИОМИР» дружно отметили наш профессиональный праздник!
Замечательный коллектив!
Солнечная погода!
Чудесное настроение!
ЛЕТО!!!
С ДНЕМ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА!!!
Сотрудники научно-производственного кластера «БИОМИР» дружно отметили наш профессиональный праздник!
Замечательный коллектив!
Солнечная погода!
Чудесное настроение!
ЛЕТО!!!
03/06/2023
29 мая – 2 июня в г. Санкт-Петербург с успехом прошел
XXIX МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ КОНГРЕСС
«БЕЛЫЕ НОЧИ» ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.С. АСТАХОВА XIX КОНГРЕСС
ООО «АССОЦИАЦИЯ ВРАЧЕЙ – ОФТАЛЬМОЛОГОВ»
С момента основания главной задачей конгресса было и остается повышение профессионального уровня врачей-офтальмологов. Доклады, представленные на пленарных заседаниях и сателлитных симпозиумах отличались актуальностью и высоким научным уровнем и были посвящены новейшим достижениям в области диагностики и лечения заболеваний глаз.
30 мая, в ходе научной программы пленарных заседаний, состоялся доклад д.б.н., заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий" Надежды Викторовны Перовой на тему «Оценка биологического действия имплантируемых медицинских изделий».
XXIX МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ КОНГРЕСС
«БЕЛЫЕ НОЧИ» ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Ю.С. АСТАХОВА XIX КОНГРЕСС
ООО «АССОЦИАЦИЯ ВРАЧЕЙ – ОФТАЛЬМОЛОГОВ»
С момента основания главной задачей конгресса было и остается повышение профессионального уровня врачей-офтальмологов. Доклады, представленные на пленарных заседаниях и сателлитных симпозиумах отличались актуальностью и высоким научным уровнем и были посвящены новейшим достижениям в области диагностики и лечения заболеваний глаз.
30 мая, в ходе научной программы пленарных заседаний, состоялся доклад д.б.н., заместителя директора АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий" Надежды Викторовны Перовой на тему «Оценка биологического действия имплантируемых медицинских изделий».
30/05/2023
Технический комитет по стандартизации (ТК 422) совместно с Институтом медико-биологических исследований 29.05.2023 провели онлайн-мероприятие на тему: «Планирование оценки биологического действия медицинских изделий. Исследования медицинских изделий при постановке на производство».
С докладом выступил Довжик Игорь Александрович (заместитель директора по стандартизации и качеству, АНО «ИМБИИТ»).
Следующее онлайн-мероприятие запланировано на 19.06.2023. Информация будет опубликована до 09.06.2023.
С докладом выступил Довжик Игорь Александрович (заместитель директора по стандартизации и качеству, АНО «ИМБИИТ»).
Следующее онлайн-мероприятие запланировано на 19.06.2023. Информация будет опубликована до 09.06.2023.
22/03/2023
С целью поддержки производителей медицинских изделий ФГАУ «ИММ» Минпромторга России и АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» организован цикл вебинаров на тему «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска».
22 марта лекцию «Биологическое действие и биологическая безопасность: безопасность биологического действия медицинских изделий» провела д.б.н., заместитель директора по научно-практической работе АНО «ИМБИИТ», генеральный директор АО «БИОМИР сервис» Надежда Викторовна Перова.
22 марта лекцию «Биологическое действие и биологическая безопасность: безопасность биологического действия медицинских изделий» провела д.б.н., заместитель директора по научно-практической работе АНО «ИМБИИТ», генеральный директор АО «БИОМИР сервис» Надежда Викторовна Перова.
18/03/2023
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») продолжает серию информационных онлайн мероприятий по теме «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска»
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Время начала 11-00 (по московскому времени).
Информационные онлайн мероприятия ориентированы для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Время начала 11-00 (по московскому времени).
Заявка для участия в онлайн мероприятии принимается до 22.03.2022 (включительно), по e-mail: tk422@imbiit.com, для получения индивидуальной ссылки на онлайн мероприятие необходимо указать: Ф.И.О., должность, название организации, адрес эл. почты, телефон.
Участие бесплатное.
Контактное лицо: Н.В. Каминская, отв. секретарь ТК 422. тел. 8-499-255-13-95
Участие бесплатное.
Контактное лицо: Н.В. Каминская, отв. секретарь ТК 422. тел. 8-499-255-13-95
17/03/2023
ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ В НАШ TELEGRAM-КАНАЛ!
Технический комитет по стандартизации (ТК 422) совместно с Институтом медико-биологических исследований и технологий запустил официальный Telegram-канал. https://t.me/tk_tk422
Вы будете в курсе самых последних новостей. На данном канале мы будем публиковать новости технического комитета, информацию о проводимых мероприятиях, включая онлайн-вебинары.
Технический комитет по стандартизации (ТК 422) совместно с Институтом медико-биологических исследований и технологий запустил официальный Telegram-канал. https://t.me/tk_tk422
Вы будете в курсе самых последних новостей. На данном канале мы будем публиковать новости технического комитета, информацию о проводимых мероприятиях, включая онлайн-вебинары.
25/01/2023
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
24 января в формате ВКС состоялось открытое заседание рабочих групп ТК 422 и МТК 547 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
В повестку для было включено:
1 Обсуждение проекта окончательной редакции ГОСТ Р 52770 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности» (пересмотр ГОСТ Р 52770-2016).
2 Информация о принятии ГОСТ 34901-2022 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)».
3 Информация о начале разработки проекта межгосударственного стандарта «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения».
4 План работы ТК по разработке проектов стандартов в рамках Программы по межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
24 января в формате ВКС состоялось открытое заседание рабочих групп ТК 422 и МТК 547 «Оценка биологического действия медицинских изделий».
В повестку для было включено:
1 Обсуждение проекта окончательной редакции ГОСТ Р 52770 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности» (пересмотр ГОСТ Р 52770-2016).
2 Информация о принятии ГОСТ 34901-2022 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)».
3 Информация о начале разработки проекта межгосударственного стандарта «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения».
4 План работы ТК по разработке проектов стандартов в рамках Программы по межгосударственной стандартизации на 2023-2024 гг.
28/11/2022
Конгресс привлек внимание всех специалистов, работающих в области регенеративной биомедицины, а также маститых и молодых ученых из смежных областей, что позволило содержательно и глубоко обсудить как фундаментальные основы регенеративной медицины, так и новые подходы к управлению обновлением клеток и регенерацией органов и тканей.
В рамках симозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов», со-председателем которого вытупил директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов состоялись научные доклады, вызвавшие особый интерес участников сипозиума:
- Биодеградируемые синтетические и биологические 3D матриксы для тканевой инженерии и регенеративной медицины.
Авторы: Басок Ю.Б., Кириллова А.Д., Немец Е.А., Григорьев А.М., Кирсанова Л.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Басок Юлия Борисовна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова;
- Тканевой эквивалент эндокринного отдела поджелудочной железы.
Авторы: Пономарева A.C., Баранова Н.В., Никольская А.О., Гоникова З.З., Милосердов И.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Пономарева Анна Сергеевна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
В рамках симозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов», со-председателем которого вытупил директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов состоялись научные доклады, вызвавшие особый интерес участников сипозиума:
- Биодеградируемые синтетические и биологические 3D матриксы для тканевой инженерии и регенеративной медицины.
Авторы: Басок Ю.Б., Кириллова А.Д., Немец Е.А., Григорьев А.М., Кирсанова Л.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Басок Юлия Борисовна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова;
- Тканевой эквивалент эндокринного отдела поджелудочной железы.
Авторы: Пономарева A.C., Баранова Н.В., Никольская А.О., Гоникова З.З., Милосердов И.А., Севастьянов В.И.
Докладчик Пономарева Анна Сергеевна, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
С 23 по 25 ноября в Москве состоялся юбилейный
V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
17/11/2022
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
С 23 по 25 ноября на базе Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова будет проведен юбилейный V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
Конгресс 2022 года позволит обсудить широкий спектр вопросов, связанных как с фундаментальными, так и прикладными аспектами развития регенеративной биологии и медицины. Научная программа традиционно будет включать как пленарные лекции выдающихся ученых, которые представят мировоззренческие доклады по самым актуальным проблемам регенеративной биомедицины, так и тематические симпозиумы, на которых будут обсуждаться современные достижения этой науки, перспективы практического применения новых разработок, проблемы этического и правового регулирования отрасли, многие другие вопросы.
Директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов выступит со-председателем симпозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов»
С программой пленарных лекций и симпозиумов, а также представлением стендовых докладов можно ознакомиться на сайте Конгресса: https://congress.regenerative-med.ru/
С 23 по 25 ноября на базе Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова будет проведен юбилейный V Национальный конгресс по регенеративной медицине.
Конгресс 2022 года позволит обсудить широкий спектр вопросов, связанных как с фундаментальными, так и прикладными аспектами развития регенеративной биологии и медицины. Научная программа традиционно будет включать как пленарные лекции выдающихся ученых, которые представят мировоззренческие доклады по самым актуальным проблемам регенеративной биомедицины, так и тематические симпозиумы, на которых будут обсуждаться современные достижения этой науки, перспективы практического применения новых разработок, проблемы этического и правового регулирования отрасли, многие другие вопросы.
Директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий", д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов выступит со-председателем симпозиума «Экспериментальные подходы к созданию клеточно-инженерных конструкций и тканевых эквивалентов»
С программой пленарных лекций и симпозиумов, а также представлением стендовых докладов можно ознакомиться на сайте Конгресса: https://congress.regenerative-med.ru/
16/11/2022
15 ноября в формате ВКС состоялось пленарное заседание международного технического комитета 194 «Биологическая и клиническая оценка медицинских устройств» (ISO/TC 194 "Biological and clinical evaluation of medical devices").
Представителям стран – участниц ТК 194 был представлен отчёт ТК и рабочих групп за период с 2018 года. В ходе заседания были обсуждены планы работ на следующий год.
Российскую Федерацию представили эксперты по международной стандартизации, сотрудники АНО «ИМБИИТ» Перова Надежда Викторовна и Довжик Игорь Александрович.
Представителям стран – участниц ТК 194 был представлен отчёт ТК и рабочих групп за период с 2018 года. В ходе заседания были обсуждены планы работ на следующий год.
Российскую Федерацию представили эксперты по международной стандартизации, сотрудники АНО «ИМБИИТ» Перова Надежда Викторовна и Довжик Игорь Александрович.
09/11/2022
11 ноября в рамках ВСЕРОССИЙСКОГО ФОРУМА С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ NOVAMED – 2022 состоятся доклады:
«Система оценки биологического действия медицинских изделий» – Перова Надежда Викторовна, д.б.н., заместитель директора АНО "ИМБИИТ", заместитель председателя ТК 422/МТК 547 (Зал «Аудитория №1».
10.00-12.00 Сессия «Регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»);
«Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы» - Довжик Игорь Александрович, заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «ИМБИИТ» (Зал «Пресс-центр».
12.15 – 14.15 Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы».
Даты проведения форума: 10-11 ноября
Адрес: Москва, СТАРТ ХАБ НА КРАСНОМ ОКТЯБРЕ, Берсеневская набережная, 6 стр.3, этаж 4
«Система оценки биологического действия медицинских изделий» – Перова Надежда Викторовна, д.б.н., заместитель директора АНО "ИМБИИТ", заместитель председателя ТК 422/МТК 547 (Зал «Аудитория №1».
10.00-12.00 Сессия «Регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»);
«Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы» - Довжик Игорь Александрович, заместитель директора по стандартизации и качеству АНО «ИМБИИТ» (Зал «Пресс-центр».
12.15 – 14.15 Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы».
Даты проведения форума: 10-11 ноября
Адрес: Москва, СТАРТ ХАБ НА КРАСНОМ ОКТЯБРЕ, Берсеневская набережная, 6 стр.3, этаж 4
23/09/2022
21–23 сентября в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России с успехом прошел
ХI Всероссийский съезд трансплантологов - самое масштабное трансплантологическое мероприятие страны, приуроченное к юбилею председателя Российского трансплантологического общества, главного специалиста-трансплантолога Минздрава России, академика РАН Сергея Владимировича Готье.
В Съезде приняли участие руководители здравоохранения, представители высших органов государственной власти, партий, общественных организаций, российские и зарубежные лидеры клинической медицины и биомедицинской науки.
Председателем на заседании №1 «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины» выступил директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов. Большой интерес участников съезда вызвал доклад с его участием на тему «Морфологические особенности поджелудочной железы как определяющий фактор протокола эффективной децеллюляризации».
ХI Всероссийский съезд трансплантологов - самое масштабное трансплантологическое мероприятие страны, приуроченное к юбилею председателя Российского трансплантологического общества, главного специалиста-трансплантолога Минздрава России, академика РАН Сергея Владимировича Готье.
В Съезде приняли участие руководители здравоохранения, представители высших органов государственной власти, партий, общественных организаций, российские и зарубежные лидеры клинической медицины и биомедицинской науки.
Председателем на заседании №1 «Биоматериалы для тканевой инженерии и регенеративной медицины» выступил директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов. Большой интерес участников съезда вызвал доклад с его участием на тему «Морфологические особенности поджелудочной железы как определяющий фактор протокола эффективной децеллюляризации».
09/08/2022
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» 08 августа 2022 года на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведён вебинар на тему «Программа исследований (испытаний): Содержание и основные требования». Ведущая — Арзуманянц Елена Владимировна, заведующая отделом нормативно-технической документации, специалист по испытаниям продукции АНО «ИМБИИТ».
Были освещены основные требования к документам заявителя, программе исследований (испытаний) и её содержанию в рамках токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации.
Были освещены основные требования к документам заявителя, программе исследований (испытаний) и её содержанию в рамках токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации.
14/07/2022
13 июля состоялся прямой эфир образовательного проекта Doctor School
на тему «Стареет ли коллаген?».
Перова Надежда Викторовна, д.б.н. (Институт медико-биологических исследований и технологий) провела лекцию «Коллаген как компонент внеклеточного матрикса», в рамках которой участникам эфира были представлены типы коллагенов, их отличительные особенности и функции для обеспечения структурной целостности суставного хряща. Рассмотрены основные группы препаратов, применяемых при лечении пациентов с дегенеративными изменениями суставов. Особый акцент был сделан на коллагенсодержащем биоимплатате Сферо®ГЕЛЬ – биомиметике внеклеточного матрикса и его применении в различных областях медицины, в том числе, в травматологии и ортопедии.
на тему «Стареет ли коллаген?».
Перова Надежда Викторовна, д.б.н. (Институт медико-биологических исследований и технологий) провела лекцию «Коллаген как компонент внеклеточного матрикса», в рамках которой участникам эфира были представлены типы коллагенов, их отличительные особенности и функции для обеспечения структурной целостности суставного хряща. Рассмотрены основные группы препаратов, применяемых при лечении пациентов с дегенеративными изменениями суставов. Особый акцент был сделан на коллагенсодержащем биоимплатате Сферо®ГЕЛЬ – биомиметике внеклеточного матрикса и его применении в различных областях медицины, в том числе, в травматологии и ортопедии.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
05/07/2022
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» 04 июля 2022 года на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведён вебинар на тему «Требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения». Ведущий — зам. руководителя ТК 422 Довжик Игорь Александрович.
Были освещены изменения в нормативно-правовых актах, стандартах в области оценки биологического действия медицинских изделий. Участники встречи проинформированы о планах стандартизации в области медицинских изделий.
Были освещены изменения в нормативно-правовых актах, стандартах в области оценки биологического действия медицинских изделий. Участники встречи проинформированы о планах стандартизации в области медицинских изделий.
09/06/2022
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» организует на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») информационные вебинары на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий».
Будут рассмотрены следующие вопросы:
– требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения;
– программа исследований (испытаний): содержание и основные требования.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вебинары запланированы на 04 июля и 08 августа 2022 г.
Подробнее
Будут рассмотрены следующие вопросы:
– требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения;
– программа исследований (испытаний): содержание и основные требования.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вебинары запланированы на 04 июля и 08 августа 2022 г.
Подробнее
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
07/06/2022
Техническим комитетом по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» 06 июня 2022 года на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») проведён вебинар с обзорной лекцией на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий. Биологическое действие и биологическая безопасность». Лектор — зам. руководителя ТК 422, д.б.н. Перова Надежда Викторовна.
Были освещены основные аспекты в области биологической безопасности, оценки и проведению исследований (испытаний) биологического действия.
Были освещены основные аспекты в области биологической безопасности, оценки и проведению исследований (испытаний) биологического действия.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
Принято решение о проведении цикла вебинаров (июль-август) для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, о программе и сроках проведения которого будет объявлено дополнительно.
27/05/2022
Технический комитет по стандартизации № 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий» на базе АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») организует серию вебинаров на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий».
Специалистами в области доклинических исследований будут рассмотрены вопросы и «подводные камни», связанные с общими требованиями к биологической безопасности и проведению исследований (испытаний) согласно стандартам серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».
Будут обсуждены основные принципы обеспечения безопасности, включая применение порогов токсической опасности для оценки биосовместимости медицинских изделий и их компонентов и др.
Специалисты ознакомят слушателей с программами стандартизации в области медицинских изделий.
На первом вводном (бесплатном) вебинаре запланирована обзорная лекция на тему «Биологическое действие и биологическая безопасность» и ознакомление слушателей с программой вебинаров.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вводный вебинар запланирован на 06 июня 2022 г. (участие бесплатное). Время начала будет сообщено дополнительно.
Просим отправлять заявки с контактной информацией на tk422@imbiit.com или через анонс мероприятий на сайте https://imbiit.com/ до 02.06.2022 (включительно).
Специалистами в области доклинических исследований будут рассмотрены вопросы и «подводные камни», связанные с общими требованиями к биологической безопасности и проведению исследований (испытаний) согласно стандартам серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».
Будут обсуждены основные принципы обеспечения безопасности, включая применение порогов токсической опасности для оценки биосовместимости медицинских изделий и их компонентов и др.
Специалисты ознакомят слушателей с программами стандартизации в области медицинских изделий.
На первом вводном (бесплатном) вебинаре запланирована обзорная лекция на тему «Биологическое действие и биологическая безопасность» и ознакомление слушателей с программой вебинаров.
Вебинары предназначены для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций.
Вводный вебинар запланирован на 06 июня 2022 г. (участие бесплатное). Время начала будет сообщено дополнительно.
Просим отправлять заявки с контактной информацией на tk422@imbiit.com или через анонс мероприятий на сайте https://imbiit.com/ до 02.06.2022 (включительно).
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
04/02/2022
Приглашаем принять участие в заседании ТК 422 (в форме видеоконференции) которое состоится 15 февраля 2022 года.
Повестка дня:
1. Обсуждение проекта первой редакции национального стандарта по теме: «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности».
2. Обсуждение первой редакции межгосударственного стандарта, с учетом замечаний и предложений членов ТК 422 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Методы исследований (испытаний)».
3. Обсуждение возможности внесения методик (нестандартных методик) измерений, разработанных испытательными лабораториями в Федеральный реестр аттестованных методик.
Просим подтвердить Ваше участие в работе заседания ТК 422 (в форме видеоконференции) до 10 февраля 2022 года, по эл. почте: tk422@imbiit.com
После подтверждения Вашего участия в заседании проекты стандартов и другие документы будут отправлены на Ваш эл. адрес.
Повестка дня:
1. Обсуждение проекта первой редакции национального стандарта по теме: «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования биологической безопасности».
2. Обсуждение первой редакции межгосударственного стандарта, с учетом замечаний и предложений членов ТК 422 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Методы исследований (испытаний)».
3. Обсуждение возможности внесения методик (нестандартных методик) измерений, разработанных испытательными лабораториями в Федеральный реестр аттестованных методик.
Просим подтвердить Ваше участие в работе заседания ТК 422 (в форме видеоконференции) до 10 февраля 2022 года, по эл. почте: tk422@imbiit.com
После подтверждения Вашего участия в заседании проекты стандартов и другие документы будут отправлены на Ваш эл. адрес.
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
11/01/2022
Директор АНО "ИМБИИТ», зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии Центра трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова, д.б.н., профессор В.И. Севастьянов награждён дипломом с присвоением впервые учрежденного почетного звания «Человек десятилетия».
Церемония награждения состоялась 30 декабря в рамках торжественного мероприятия по подведению итогов 2021 года в большом зале Центра трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
Директор института Сергей Владимирович Готье представил собравшимся доклад с результатами проделанной за год работы и отметил ключевые достижения прошедшего года.
Церемония награждения состоялась 30 декабря в рамках торжественного мероприятия по подведению итогов 2021 года в большом зале Центра трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова.
Директор института Сергей Владимирович Готье представил собравшимся доклад с результатами проделанной за год работы и отметил ключевые достижения прошедшего года.
10/11/2021
9 ноября 2021 г. в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России в режиме on-line состоялись «ЮБИЛЕЙНЫЕ ШУМАКОВСКИЕ ЧТЕНИЯ», посвященные 90-летию со дня рождения В.И. Шумакова – основоположника клинической трансплантологии в нашей стране.
На конференции выступили ведущие специалисты в области трансплантологии и искусственных органов с докладами, в которых основной акцент был сделан на научных и клинических исследованиях, начатых под руководством и непосредственном участии Валерия Ивановича, и получившие дальнейшее развитие в настоящее время.
С сообщением «От гемосовместимых материалов до тканевых биоэквивалентов» выступил зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии Центра, директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., проф. Виктор Иванович Севастьянов.
На конференции выступили ведущие специалисты в области трансплантологии и искусственных органов с докладами, в которых основной акцент был сделан на научных и клинических исследованиях, начатых под руководством и непосредственном участии Валерия Ивановича, и получившие дальнейшее развитие в настоящее время.
С сообщением «От гемосовместимых материалов до тканевых биоэквивалентов» выступил зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии Центра, директор АНО «ИМБИИТ» д.б.н., проф. Виктор Иванович Севастьянов.
17/09/2021
От АНО «ИМБИИТ» поздравляем наш любимый город и его жителей с юбилеем и желаем активного развития и процветания!
Постановлением Главы городского округа Краснознаменск от 09 сентября 2021 г. директор АНО «ИМБИИТ» Севастьянов Виктор Иванович награжден памятной медалью «В честь 40-летия Краснознаменска».
Постановлением Главы городского округа Краснознаменск от 09 сентября 2021 г. директор АНО «ИМБИИТ» Севастьянов Виктор Иванович награжден памятной медалью «В честь 40-летия Краснознаменска».
27/06/2021
26 июня 2021 г. в Инновационном центре СКОЛКОВО, в рамках деловой программы ЕОФ
(Евразийский ортопедический форум) прошёл круглый стол «О развитии индустрии:
актуальные вопросы производства медицинских изделий и материалов».
Модератором круглого стола выступила, Н В Перова д.б.н., Заместитель директора АНО
"Институт медико-биологических исследований и технологий", Председатель Комитета по
развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности
ТПП МО.
Руководители и ведущие специалисты профильных производственных предприятий и
организаций обсудили реальную ситуацию на рынке медицинских материалов, в том
числе, проблемы работы с донорскими тканями, отметили необходимость создания
действующих механизмов разработки, стандартизации и контроля качества медицинских
материалов, снижения административных барьеров. Особое внимание участников
круглого стола было обращено к вопросам совершенствования отрасли стерилизации
медицинских изделий.
По итогам мероприятия поступили предложения:
- о целесообразности создания плана формирования стандартов, необходимых для индустрии производства медицинских изделий и медицинских материалов;
- о создании тканевых банков и необходимости их аккредитации;
- о создании в РФ ассоциации биобанков;
- о необходимости введения лицензирования на стерилизацию медицинской продукции
и включения я ее в виды экономической деятельности.
(Евразийский ортопедический форум) прошёл круглый стол «О развитии индустрии:
актуальные вопросы производства медицинских изделий и материалов».
Модератором круглого стола выступила, Н В Перова д.б.н., Заместитель директора АНО
"Институт медико-биологических исследований и технологий", Председатель Комитета по
развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности
ТПП МО.
Руководители и ведущие специалисты профильных производственных предприятий и
организаций обсудили реальную ситуацию на рынке медицинских материалов, в том
числе, проблемы работы с донорскими тканями, отметили необходимость создания
действующих механизмов разработки, стандартизации и контроля качества медицинских
материалов, снижения административных барьеров. Особое внимание участников
круглого стола было обращено к вопросам совершенствования отрасли стерилизации
медицинских изделий.
По итогам мероприятия поступили предложения:
- о целесообразности создания плана формирования стандартов, необходимых для индустрии производства медицинских изделий и медицинских материалов;
- о создании тканевых банков и необходимости их аккредитации;
- о создании в РФ ассоциации биобанков;
- о необходимости введения лицензирования на стерилизацию медицинской продукции
и включения я ее в виды экономической деятельности.
16/09/2021
14-15 сентября 2021 г. состоялся 32 МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ «ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ и ЕАЭС».
Ключевые эксперты и представители регулирующих организаций обсудили новые тренды медицинского рынка, поделились информацией о готовящихся актуальных нормативных решениях, об изменениях в регулировании обращения медизделий до конца 2021 года и в дальнейшей перспективе.
В рамках деловой программы состоялось выступление заместителя директора АНО «ИМБИИТ», д.б.н. Надежды Викторовны Перовой «УСПЕШНАЯ ТОКCИКОЛОГИЯ: ДОРОЖНАЯ КАРТА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ ДЛЯ ПРАВИЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ», в ходе которого она рассказала об изменениях и новых требованиях в оценке биологической безопасности медицинских изделий, подробно прокомментировала отличия формы токсикологических испытаний в национальной системе от требований ЕАЭС, ответила на вопросы участников форума.
Ключевые эксперты и представители регулирующих организаций обсудили новые тренды медицинского рынка, поделились информацией о готовящихся актуальных нормативных решениях, об изменениях в регулировании обращения медизделий до конца 2021 года и в дальнейшей перспективе.
В рамках деловой программы состоялось выступление заместителя директора АНО «ИМБИИТ», д.б.н. Надежды Викторовны Перовой «УСПЕШНАЯ ТОКCИКОЛОГИЯ: ДОРОЖНАЯ КАРТА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ ДЛЯ ПРАВИЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ», в ходе которого она рассказала об изменениях и новых требованиях в оценке биологической безопасности медицинских изделий, подробно прокомментировала отличия формы токсикологических испытаний в национальной системе от требований ЕАЭС, ответила на вопросы участников форума.
01/11/2020
Слушателям семинара были представлены два доклада:
29 ноября. Практикум 3. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОШИБКИ, ЗАМЕЧАНИЯ, ПРАВИЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
29 ноября. Практикум 3. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОШИБКИ, ЗАМЕЧАНИЯ, ПРАВИЛЬНОЕ ПРОВЕДЕНИЕ
29—30 ноября заместитель директора Института медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»), доктор биологических наук Надежда Викторовна Перова выступила перед участниками практического онлайн-семинара «Подготовка документов для испытаний медицинских изделий. Комментарии важных изменений в регуляторике».
30 ноября. Практикум 4. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРАВИЛЬНЫХ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЗДЕЛИЯ
В ходе выступления, были освещены действующие стандарты и нормативные документы, касающиеся токсикологических испытаний, проведен разбор основных ошибок при подготовке документации для испытаний и устранение проблем, возникающих при регистрационных действиях в этом блоке, даны ответы на многочисленные вопросы со стороны слушателей.
В ходе выступления, были освещены действующие стандарты и нормативные документы, касающиеся токсикологических испытаний, проведен разбор основных ошибок при подготовке документации для испытаний и устранение проблем, возникающих при регистрационных действиях в этом блоке, даны ответы на многочисленные вопросы со стороны слушателей.
25/05/2021
АНО «ИМБИИТ» продолжает работу в статусе полномочного представителя в Технических комитетах:
ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» (ТК 160) (область деятельности – медицинские изделия);
ТК 296 «Оптика и фотоника» (ТК 296) (область деятельности – медицинские изделия).
ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» (ТК 160) (область деятельности – медицинские изделия);
ТК 296 «Оптика и фотоника» (ТК 296) (область деятельности – медицинские изделия).
08/10/2020
Проведенная в рамках работы съезда 5 октября конференция «Тканевая инженерия и регенеративная медицина» была посвящена юбилею заслуженного деятеля науки РФ, д.б.н. профессора Виктора Ивановича Севастьянова – зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России. На конференции с докладами выступили ученики проф. В.И. Севастьянова и его коллеги из Москвы, Кемерово, Новосибирска и Минска (Беларусь).
В заключительном слове председатель съезда и директор ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России академик РАН Сергей Владимирович Готье высоко отметил научный вклад В.И. Севастьянова в развитие области тканевой инженерии и регенеративной медицины.
В заключительном слове председатель съезда и директор ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России академик РАН Сергей Владимирович Готье высоко отметил научный вклад В.И. Севастьянова в развитие области тканевой инженерии и регенеративной медицины.
5 - 7 октября в on-line формате в Москве состоялся X всероссийский съезд трансплантологов (с международным участием) В Съезде приняли участие руководители здравоохранения, представители высших органов государственной власти, партий, общественных организаций, российские и зарубежные лидеры клинической медицины и биомедицинской науки.
21/09/2020
18—19 сентября 2020 года состоялся IV Международный конгресс ассоциации ревмоортопедов, в котором приняли участие сотрудники ИМБИИТ и ФГБУ НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова с докладом "Разработка подходов для стимуляции регенерации суставного хряща на основе использования коллагенсодержащих носителей и мезенхимальных стромальных клеток / Ю. Б. Басок, А. Д. Кириллова, А. М. Григорьев, Л. А. Кирсанова, Е. А. Немец, Н. В. Перова, В. И. Севастьянов/. Кроме того, Юлия Басок была сопредседателем симпозиума "Ортобиология"
Конгресс прошел в режиме on-line трансляции на портале http://online.rheumo.surgery/
Конгресс прошел в режиме on-line трансляции на портале http://online.rheumo.surgery/
18/09/2020
17 сентября в Краснознаменске состоялся торжественный прием по поводу 15-летия АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» (ИМБИИТ) и 20-летия АО «БИОМИР сервис», приуроченный к открытию нового корпуса АО «БИОМИР сервис» для производства инновационной медицинской продукции.
Директор АНО «ИМБИИТ», зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России, д.б.н., профессор Виктор Иванович Севастьянов обратился к почетным гостям с приветственной речью, рассказал об истории создания двух организаций и их достижениях в создании уникальных биомедицинских продуктов для регенеративной медицины. Гости мероприятия посетили новое здание, спроектированное и построенное с учетом необходимых требований к условиям производства медицинских изделий, а также научно-лабораторный корпус, в котором на базе исследовательских лабораторий, создан аккредитованный Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ АНО «ИМБИИТ»).
Директора АНО "ИМБИИТ" Виктора Ивановича Севастьянова, генерального директора АО "БИОМИР сервис" Надежду Викторовну Перову и руководителя ИЛЦ Владимира Анатольевича Агапиева поздравили Глава городского округа Краснознаменск Виктория Александровна Коваленко и председатель Совета депутатов городского округа Краснознаменск Александр Юрьевич Мостковой. Плодотворный труд коллективов организаций и лично их руководителей отмечен Почетными благодарностями за вклад в разработку и производство современной медицинской продукции и в связи с юбилеями компаний.
Директор департамента Торгово-промышленной палаты Московской области (ТПП МО) по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам Елена Владимировна Каныгина в своей приветственной речи подчеркнула активное содействие ТПП МО в реализации инвестиционного проекта по производству инновационной медицинской продукции.
Мы благодарим наших деловых партнеров и почетных гостей за поздравления, за теплые пожелания, за искренние отзывы о наших научных разработках, приносящих людям самое главное – ЗДОРОВЬЕ!
18/06/2020
АНО «ИМБИИТ» провела мероприятия с целью признания и оценке соответствия лаборатории биологических исследований принципам надлежащей лабораторной практики (GLP).
Лаборатория биологических исследований АНО «ИМБИИТ» проводит доклинические (неклинические) исследования в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP).
В своей деятельности ЛБИ АНО «ИМБИИТ» соблюдает требования Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., приказа Минздрава России № 199-н «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики» от 01.04.2016 г., ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».
В своей деятельности ЛБИ АНО «ИМБИИТ» соблюдает требования Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., приказа Минздрава России № 199-н «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики» от 01.04.2016 г., ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».
15/01/2020
15 января Глава Краснознаменска Виктория Коваленко посетила АО «БИОМИР-сервис», которое находится на территории городского округа.
Предприятие АО «БИОМИР-сервис» с 2000 года выпускает медицинскую продукцию, которая используется в тканевой инженерии и регенеративной медицине. В частности, биологические имплантаты нового поколения, а также уникальный препарат для восстановления эпителия роговицы глаза. «БИОМИР-сервис» работает в тесном сотрудничестве с АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий». В «ИМБИИТ», который тоже находится в Краснознаменске, работает центр перспективных исследований, испытательная база, технический комитет по оценке биологического воздействия медицинских изделий и несколько лабораторий, имеющих аккредитацию на проведение различных испытаний. Всего в центре трудится 24 сотрудника. Сейчас готовится к запуску производственная линия. Планируется увеличение выпуска продукции.
В ходе встречи Виктория Коваленко обсудила с руководством «БИОМИР-сервиса» возможности дальнейшего взаимодействия.
В ходе встречи Виктория Коваленко обсудила с руководством «БИОМИР-сервиса» возможности дальнейшего взаимодействия.
25/12/2019
Информируем, что Испытательный лабораторный центр АНО "ИМБИИТ" проводит исследования (испытания) и измерения в объеме утвержденной области аккредитации в соответствии с требованиями, установленными положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
25/11/2019
В мероприятии приняли участие более 1300 специалистов из различных регионов России и международные эксперты в области клеточной биологии, клеточной и генной терапии, врачи, представители медицинских компаний.
Были представлены результаты исследований в области генной инженерии, молекулярной и клеточной биологии, клеточной терапии, тканевой инженерии и разработки биомедицинских технологий. В стенах МГУ состоялись пленарные и секционные доклады экспертов, доклады молодых учёных и постерная сессия. Среди тем, обсуждаемых на Конгрессе - механизмы обновления клеток организма, редактирование генома, генная терапия, тканевая инженерия и многие другие.
Директор АНО «ИМБИИТ» Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России выступил организатором и сопредседателем симпозиума «Технологии создания тканеинженерных конструкций», что отмечено благодарственным письмом от Президента конгресса, академика РАН В.А. Ткачука.
Директор АНО «ИМБИИТ» Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России выступил организатором и сопредседателем симпозиума «Технологии создания тканеинженерных конструкций», что отмечено благодарственным письмом от Президента конгресса, академика РАН В.А. Ткачука.
08/11/2019
4-7 ноября 2019 г в Кемерово прошел I Всероссийский конгресс с международным участием «Физиология и тканевая инженерия сердца и сосудов: от клеточной биологии до протезирования».
Сопредседателем секции «Общие аспекты разработки имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии» был Немец Евгений Абрамович, доктор биологических наук, ведущий научный сотрудник физико-химической лаборатории АНО «ИМБИИТ», который также выступил с докладом «Молекулярные и клеточные технологии для стимуляции внутреннего регенеративного потенциала поврежденных тканей и органов».
14/10/2019
11 октября в Санкт-Петербурге состоялась IV международная конференция Futuremed 2019 «Здоровье будущего». Futuremed – ежегодная конференция, посвященная новейшим достижениям в медицине и их интеграции в современный социум.
В ходе конференции ведущие врачи и общественные деятели обсудили самые острые вопросы и наметили основные векторы развития медицины. Площадкой конференции слало пространство Nautilus, которое находится в историческом здании в самом центре Санкт-Петербурга.
В числе ключевых докладчиков конференции - старший научный сотрудник АНО «ИМБИИТ», кандидат биологических наук Юлия Басок, которая представила сообщение: «Биоинженерные конструкции как временная замена и/или альтернатива трансплантации органов».
В числе ключевых докладчиков конференции - старший научный сотрудник АНО «ИМБИИТ», кандидат биологических наук Юлия Басок, которая представила сообщение: «Биоинженерные конструкции как временная замена и/или альтернатива трансплантации органов».
10/10/2019
7–9 октября 2019 года состоялся IV Национальный Конгресс «Трансплантация и донорство органов», посвященный 50-летию со дня основания ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России.
В здании Центра перед началом форума состоялось торжественное открытие памятника советскому и российскому хирургу, организатору здравоохранения и общественному деятелю, академику Б. В. Петровскому, с именем которого связано развитие трансплантологии – первая успешная трансплантация почки в СССР в 1965 году и основание Института трансплантации органов и тканей Академии медицинских наук СССР. С 50-летним юбилеем Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова поздравил президент РФ Владимир Путин В деловую программу конгресса вошли 8-я Всероссийская конференция «Донорство органов – ключевая проблема трансплантологии», X Шумаковские чтения, 5-й Российский образовательный Форум, 8-я Всероссийская конференция «Научные школы и новые имена», конференции «Биоискусственные системы и регенеративная медицина» и «Системы вспомогательного кровообращения».
В конгрессе приняли участие сотрудники АНО «ИМБИИТ» и директор проф. В.И. Севастьянов.
Вклад в работу конгресса директора АНО «ИМБИИТ» профессора В.И. Севастьянова как члена научного комитета конгресса, сопредседателя 8-й Всероссийской конференции «Научные школы и новые имена», организатора и сопредседателя конференции «Биоискусственные системы и регенеративная медицина» отмечен благодарностью комитета Государственной Думы по образованию и науке.
В конгрессе приняли участие сотрудники АНО «ИМБИИТ» и директор проф. В.И. Севастьянов.
Вклад в работу конгресса директора АНО «ИМБИИТ» профессора В.И. Севастьянова как члена научного комитета конгресса, сопредседателя 8-й Всероссийской конференции «Научные школы и новые имена», организатора и сопредседателя конференции «Биоискусственные системы и регенеративная медицина» отмечен благодарностью комитета Государственной Думы по образованию и науке.
Стендовый доклады с.н.с., к.б.н. Ю.Б. Басок был отмечен почетным дипломом конкурса.
07/10/2019
С 30 сентября по 06 октября 2019 г. в Ростове-на-Дону прошла Х Научно-практическая конференция с международным участием «Сверхкритические флюиды: фундаментальные основы, технологии, инновации».
X Научно-практическая конференция — юбилейная, место ее проведения выбрано не случайно. В Ростове-на-Дону проведены первые три конференции этого цикла. Именно в Ростове-на-Дону началось бурное развитие Сверхкритического флюидного сообщества России, о чем свидетельствует возрастающее от конференции к конференции количество участников: от 30 в 2004 г. до почти 200 в 2019 г. Состав участников обновилась примерно на треть, и половина из них молодежь в возрасте до 35 лет.
Активное участие в конференции в рамках гранта РФФИ №18-29-06033 мк приняли сотрудники АНО «ИМБИИТ»: директор, профессор В.И. Севастьянов, как член программного комитета Конференции и председатель секции «Сверхкритические флюиды для биомедицины и фармации», председатель экспертного совета на школе молодых ученых «Сверхкритические флюидные технологии в решении экологических проблем» и ведущий научный сотрудник, д.б.н. Е. А. Немец, выступивший с секционным докладом «Сверхкритический СО2 при децеллюляризации хрящевой ткани».
29/06/2019
27-28 июня 2019 г. в Москве состоялась XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Федоровские чтения».
Конференция организована ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени С.Н. Федорова Минздрава РФ и Обществом офтальмологов России.
Конференция организована ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени С.Н. Федорова Минздрава РФ и Обществом офтальмологов России.
Директор АНО «ИМБИИТ» Виктор Иванович Севастьянов - профессор, д.б.н., зав. отделом биомедицинских технологий и тканевой инженерии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова" Минздрава России выступил сопредседателем секции «Актуальные проблемы фундаментальной офтальмологии» и представил участникам конференции пленарный доклад на тему «Экспериментальные подходы к разработке клеточных и молекулярных технологий для стимуляции внутреннего регенеративного потенциала поврежденных тканей и органов».
24/06/2019
Исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-
биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») включена в перечень учреждений, организаций и предприятий, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Подтверждено соответствие Испытательного лабораторного центра АНО «ИМБИИТ» требованиям, указанным в ч. III Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38
Информация размешена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Сведения об испытательных лабораториях (центрах), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий» (http://www.roszdravnadzor.ru/services/test_bio)
Сведения о АНО «ИМБИИТ» представлены в Евразийскую
экономическую комиссию.
биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») включена в перечень учреждений, организаций и предприятий, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Подтверждено соответствие Испытательного лабораторного центра АНО «ИМБИИТ» требованиям, указанным в ч. III Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38
Информация размешена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Сведения об испытательных лабораториях (центрах), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий» (http://www.roszdravnadzor.ru/services/test_bio)
Сведения о АНО «ИМБИИТ» представлены в Евразийскую
экономическую комиссию.
3/06/2019
О подтверждении компетентности и расширении области аккредитации
Автономная некоммерческая организация «Институт медикобиологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») по результатам проверки Росаккредитацией подтвердила компетентность аккредитованного лица.
Испытательный лабораторный центр АНО «ИМБИИТ» (Номер аттестата аккредитации № RA.RU.21ИМ47) подтвердил компетентность в соответствии с областью аккредитации. Утверждена дополнительная (расширяемая) область аккредитации.
Сведения о подтверждении компетентности и расширении области аккредитации внесены в реестр аккредитованных лиц, их можно проверить по ссылке https://pub.fsa.gov.ru/ral, указав для поиска номер аттестата аккредитации RA.RU.21ИМ47.
Адрес места осуществления деятельности в области аккредитации:
143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 10, корп. 1
Испытательный лабораторный центр АНО «ИМБИИТ» (Номер аттестата аккредитации № RA.RU.21ИМ47) подтвердил компетентность в соответствии с областью аккредитации. Утверждена дополнительная (расширяемая) область аккредитации.
Сведения о подтверждении компетентности и расширении области аккредитации внесены в реестр аккредитованных лиц, их можно проверить по ссылке https://pub.fsa.gov.ru/ral, указав для поиска номер аттестата аккредитации RA.RU.21ИМ47.
Адрес места осуществления деятельности в области аккредитации:
143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 10, корп. 1
22/05/2019
С 20 по 21 мая 2019 года в Научно-технологическом парке биомедицины Сеченовского университета прошел III Сеченовский Международный Биомедицинский Саммит (SIBS-2019).
Ведущие международные эксперты в области биомедицины обменялись опытом работ по направлениям биоинжиниринга и регенеративной медицины, трансляционной и персонализированной медицины.
Ключевым отличием SIBS-2019 является фокусировка на реальных разработках, реализующихся в междисциплинарном формате, на тех продуктах, которые реально помогают воплощать в жизнь принципы персонализированной и трансляционной медицины», — отметил ректор Сеченовского университета, академик РАН Петр Глыбочко.
Cотрудники АНО «ИМБИИТ» участвовали в презентации двух секционных докладов.
Ключевым отличием SIBS-2019 является фокусировка на реальных разработках, реализующихся в междисциплинарном формате, на тех продуктах, которые реально помогают воплощать в жизнь принципы персонализированной и трансляционной медицины», — отметил ректор Сеченовского университета, академик РАН Петр Глыбочко.
Cотрудники АНО «ИМБИИТ» участвовали в презентации двух секционных докладов.
29/03/2019
В Российском национальном исследовательском медицинском университете им. Н.И. Пирогова 28 марта 2019 г. состоялась международная конференция «Инновационные исследования в области биомедицины», посвящённая памяти академика В.Н.Ярыгина.
В конференции приняли участие сотрудники АНО «ИМБИИТ». С докладом на тему «Получение тканеинженерной конструкции хряща при 3D культивировании в перфузионном биореакторе» (авторы: Ю.Б. Басок, А.М. Григорьев, Л.А. Кирсанова, В.И. Севастьянов) выступила к.б.н., с.н.с. АНО "ИМБИИТ" Юлия Борисовна Басок.
20/09/2018
C 17-19 сентября 2018 г. в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России, Москва, Россия прошел IX Всероссийский съезд трансплантологов
В работе съезда приняли активное участие сотрудники Института, представив свои исследования в форме тезисов, устных и стендовых докладов.
Работа авторов Григорьев А.М., Басок Ю.Б., Кирсанова Л.А., Шмерко Н.П., Севастьянов В.И. «Влияние мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани на культивирование клеток печени человека в перфузионном биореакторе» была отмечена дипломом лучшего постерного доклада съезда.
