Область деятельности

Область деятельности ISO/TC 194 включает стандартизацию подхода к биологической и клинической оценке медицинских и стоматологических материалов и изделий. ISO/TC 194 разрабатывает биологические методы испытаний медицинских материалов и изделий, а также принципы надлежащей клинической практики для клинических исследований этих изделий.

Разработанные стандарты являются «горизонтальными» стандартами, которые могут быть применимы ко всем медицинским изделиям и материалам.

Главным приоритетом является обеспечение, насколько это возможно, безопасности пациента, предоставление надлежащей и достаточной основы для исследований и испытаний медицинских изделий.